【問】老師您好，在查閱睡眠呼吸監(jiān)測產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范(2016版)時，看到B類要求對事件類型進(jìn)行判別，請問事件類型具體指什么內(nèi)容呢？是區(qū)分中樞性和阻塞性睡眠呼吸暫停嗎？謝謝

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實回復(fù)如下：事件類型分為：中樞型睡眠呼吸暫停（CSA）、阻塞型睡眠呼吸暫停（OSA）和混合型睡眠呼吸暫停（MSA）。 【小提示】 為更便捷溝通，企業(yè)也可以通過“北京器審咨詢和預(yù)約系統(tǒng)”進(jìn)行醫(yī)療器械注冊相關(guān)的問題溝通。溝通方式有“線上文字提問”、“受理前現(xiàn)場咨詢”等方式。【《北京器審咨詢和預(yù)約系統(tǒng)》2023年12月5日正式上線。北京市醫(yī)療器械注冊申請人可在微信、支付寶、百度搜索“京通”小程序，點擊屏幕下方“企業(yè)”，完成“請認(rèn)證企業(yè)”后，在“企業(yè)服務(wù)”界面搜索“醫(yī)療器械審評咨詢”進(jìn)入系統(tǒng)。】