ISO 18562是全新的系列標準，所以大家在解讀和使用過程中會有很多的問題和疑惑，本文匯總了一些大家遇到的問題及解決辦法。

2021/07/29 更新 分類：科研開發 分享

Lungpacer DPT 是一種治療方法來保護和加強機械通氣依賴患者的膈肌。Lungpacer DPT通過刺激膈神經，使膈肌復制自然呼吸。

2021/08/02 更新 分類：科研開發 分享

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。

2021/08/04 更新 分類：監管召回 分享

Cysoni 是一種仿生起搏器，可通過實時呼吸調節來調節心臟節奏。Cysoni 復制了這種自然的相互作用，根據呼吸功能觸發心跳，這與傳統起搏器通常的“節拍式”生成相反。

2022/02/10 更新 分類：科研開發 分享

吸入制劑是呼吸系統疾病患者常用的給藥方式，與片劑相比，由于吸入制劑可以直達病灶，不良反應較少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。

2022/04/08 更新 分類：科研開發 分享

本文對呼吸、麻醉和急救器械相關技術指導原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。

2023/03/01 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了ISO 18562 的來歷，ISO 18562 系列標準的適用范圍及氣路類醫療器械生物相容性評估的一般原則等內容。

2023/06/20 更新 分類：科研開發 分享

支氣管堵塞器在《醫療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類，分類編碼為08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分類：科研開發 分享

無菌屏障系統的保護功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成為無菌屏障系統性能指標的一項重要要求。

2024/08/06 更新 分類：生產品管 分享

下呼吸道感染相關的細菌聯檢產品的適用人群為哪些患者？

2025/02/27 更新 分類：法規標準 分享