FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。

注意：此次召回是獨立的，與 2021 年 6 月 Philips Respironics 呼吸機、BiPAP 和 CPAP 機器召回無關。

召回產品

V60 Plus 呼吸機和所有 V60 呼吸機已升級以啟用高流量治療（軟件版本 3.00 和 3.10）

分發日期：2009年5月1日至2021年6月2日

在美國召回的設備：16,535

公司發起日期：2021年6月18日

設備使用

配備高流量治療的 V60 和 V60 Plus 呼吸機用于以比典型氧療更高的流量在高濃度氧氣下為患者提供呼吸輔助。這些設備包括一個設計安全機制，在系統壓力達到默認最大壓力限制的情況下，由于呼吸回路中的部分阻塞，可以限制可以輸送給患者的流量。

召回原因

飛利浦偉康正在召回提供高流量治療的 V60 和 V60 Plus 呼吸機（軟件版本 3.00 和軟件版本 3.10），因為如果系統壓力達到默認最大值，依賴呼吸機提供高流量氧氣治療的患者將面臨風險限制。如果氧氣流因任何原因部分阻塞，就會發生這種情況。如果醫療保健提供者未解決導致最大系統壓力的問題，呼吸機將繼續為患者提供較低的氧氣流速并發出低優先級警報。這可能導致嚴重的不良事件，包括死亡。

此問題已發生 61 起事故，25 人受傷，沒有死亡報告。