單劑量和多劑量體內(nèi)生物利用度或生物等效性研究指南

2022/01/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了使用脂質(zhì)體技術(shù)來(lái)提高BCSIV類(lèi)藥物的生物利用度。

2022/03/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將從經(jīng)典藥物布洛芬出發(fā)，對(duì)常用的提高難溶性藥物生物利用度的策略進(jìn)行介紹。

2023/02/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了影響口服生物利用度的關(guān)鍵參數(shù),結(jié)構(gòu)特性與肝臟代謝及結(jié)構(gòu)特性與滲透性等。

2023/03/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何通過(guò)制劑處方設(shè)計(jì)去改善BCS II/Ⅲ類(lèi)藥物的口服生物利用度。

2024/01/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開(kāi)發(fā)決策的關(guān)鍵。

2023/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 4 月 1 日發(fā)布了題為“體內(nèi)生物利用度和生物等效性研究的數(shù)據(jù)可靠性”指南草案。

2024/04/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在仿制藥研發(fā)中確保仿制藥品與原創(chuàng)藥品具有一定的生物利用度或者與原創(chuàng)藥品生物等效至關(guān)重要

2019/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從藥物理化性質(zhì)、劑型工藝方面介紹改善難溶性口服藥物的溶解度及溶出速度。

2021/12/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物藥劑學(xué)分類(lèi)系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem，BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對(duì)藥物進(jìn)行分類(lèi)的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個(gè)非常重要的工具。本文基于BCS簡(jiǎn)述如何改善難溶性藥物的水溶性，從而提高藥物口服生物利用度的有效方法，并對(duì)具體難溶性藥物的處方設(shè)計(jì)進(jìn)行簡(jiǎn)單討論。

2022/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享