本文主要介紹了費(fèi)休氏水分滴定法-容量法的滴定原理，容量法卡爾費(fèi)休試劑，影響容量法滴定的因素，溶劑，標(biāo)定，樣品的取樣量及卡氏水分方法適用性確認(rèn)。

2022/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了HPLC流動(dòng)相的十個(gè)錯(cuò)誤操作。

2022/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物中的雜質(zhì)可能來(lái)源于藥物生產(chǎn)以及銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)。根據(jù) ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。

2022/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

原料藥的合成涉及反應(yīng)物、試劑、溶劑、催化劑和其他加工助劑的使用，因?yàn)槠渲械幕瘜W(xué)反應(yīng)和終產(chǎn)物降解，原料藥及制劑中會(huì)存在雜質(zhì)。

2022/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

DMSO (二甲亞砜) 作為一種特別的非質(zhì)子型極性溶劑， 在介導(dǎo)大量有機(jī)合成反應(yīng)中，充當(dāng)著非常重要的角色。除此之外，它還可以充當(dāng)試劑和催化劑（例如催化Vilsmeier-Haack Reaction）。

2023/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從API性質(zhì)，凍干溶劑及凍干保護(hù)劑等幾個(gè)方面探討了凍干制劑處方開(kāi)發(fā)中的一般考慮。

2023/05/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于液相色譜法中的干擾峰，筆者簡(jiǎn)單歸納為3類(lèi)：試劑/溶劑、器材以及液相系統(tǒng)。下面筆者對(duì)每一類(lèi)干擾峰來(lái)源做簡(jiǎn)單的分析。

2023/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了氣相色譜樣品的了解和溶劑的選擇，儀器的配置（包括進(jìn)樣參數(shù)和升溫程序）及檢測(cè)條件的優(yōu)化。

2023/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

亞硝胺雜質(zhì)還是要研發(fā)人員基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（評(píng)估幾大要素包括工藝本身、回收溶劑、物料，包材，水等）、ICH限度計(jì)算以及三批檢測(cè)結(jié)果來(lái)最終制定控制策略。

2023/08/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物研發(fā)中雜質(zhì)的研究貫穿其整個(gè)階段，是保證藥品質(zhì)量的重要內(nèi)容。藥品中的雜質(zhì)一般分為三類(lèi)：有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑。

2024/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享