本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗及膠囊劑開發及溶出度研究。

2022/03/09 更新 分類：科研開發 分享

12月10日，就溶出度試驗的相關要求，歐洲藥典委員會發布一項通知。

2020/12/14 更新 分類：法規標準 分享

本文對利用溶出度試驗評價/預測固體口服制劑生物等效性的研究進展進行綜述。

2024/09/17 更新 分類：科研開發 分享

溶出度（Dissolution rate）也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Disso

2019/05/10 更新 分類：科研開發 分享

溶出度試驗在評價口服固體制劑內在品質方面發揮重要作用，本篇將詳盡闡述如何制訂溶出度試驗質量標準。

2020/06/18 更新 分類：科研開發 分享

影響溶出度測定試驗結果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。

2020/06/15 更新 分類：法規標準 分享

本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗的關注點，包括溶出介質、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯等。基于風險考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分類：科研開發 分享

本文以水楊酸標準片和潑尼松標準片為例，介紹溶出度儀（槳法和籃法）的性能確認試驗過程。

2021/07/02 更新 分類：科研開發 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學驗證試驗，UV法需要驗證的內容大同小異，可根據實際情況加以調整，大體原則不變

2021/06/17 更新 分類：科研開發 分享

為保證口服固體制劑的體外溶出試驗數據的準確性和重現性，除了溶出度儀需要進行機械驗證和性能確認外，還應對溶出方法進行方法學驗證，溶出方法驗證主要包括兩個部分，即溶出過程（溶出參數）的驗證和數據分析的驗證。

2019/07/03 更新 分類：科研開發 分享