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本文對技術轉移中分析方法轉移的幾個關注點進行了總結。
2021/12/31 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了藥品方法轉移的一系列步驟。
2022/05/18 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了藥物分析方法轉移到底怎么做。
2023/07/05 更新 分類:科研開發 分享
【問】什么情況下分析方法轉移可以豁免?
2023/08/21 更新 分類:法規標準 分享
本文通過梳理國內外關于藥品生產技術轉移的法規,探討技術轉移的分類及實施步驟,結合技術轉移的共性問題提出分析方法轉移、技術轉移風險評估、轉移資料交接過程的思考。
2023/10/24 更新 分類:法規標準 分享
藥品分析方法驗證,方法轉移,方法確認及他們的聯系與區別。
2021/07/15 更新 分類:科研開發 分享
結合《分析方法轉移指導原則》要求,理解“技術轉移”的理念,在方法轉移的過程中不斷總結完善,建立起系統的技術轉移制度和流程,對于分析方法從實驗室/研發機構/CRO公司轉移到企業QC實驗室具有重要的意義。
2019/06/17 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了藥物分析方法轉移的流程及細節。
2023/03/02 更新 分類:科研開發 分享
本文主要以色譜方法為例,討論了方法轉移時需要關注的一些情況。方法與化合物的自身復雜性特點會影響方法轉移的難度,同時討論了色譜儀硬件系統在方法轉移時的影響以及常見的解決方式。
2021/06/25 更新 分類:科研開發 分享
本文主要匯總了LC-MS生物分析方法轉移失敗的原因。
2021/02/09 更新 分類:實驗管理 分享