評審員考核本質是驗證授權簽字人能否構建"技術決策過程控制風險防范"的三重防線，需重點展現對相關法律法規的落地執行能力。建議提前進行模擬答辯，重點訓練技術問題轉化為管理語言的能力。

2025/02/23 更新 分類：實驗管理 分享

檢驗檢測機構授權人簽字人的資質已從原來的中級以上(含中級)技術職稱改為了中級以上(含中級)技術職稱或同等能力

2015/07/16 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室的產品就是承載著數據或結論的報告或證書，報告或證書的審核對實驗室來說非常重要，對授權簽字人也有相當高的要求。本文詳細講解報告或證書審核、簽發時應重點檢查的內容。

2020/09/27 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室的產品就是承載著數據或結論的報告或證書，報告或證書的審核對實驗室來說非常重要，對授權簽字人也有相當高的要求。

2024/02/28 更新 分類：實驗管理 分享

近日，歐盟成員奧地利當局發布了質量受權人（QP）相關的問答，對質量受權人聘用、轉授權等活動，以易于理解的方式進行了解釋.

2025/03/28 更新 分類：生產品管 分享

【問】企業同時具備藥品和器械品種，生產線獨立，質量體系獨立，請問生產和檢驗人員是否需要藥品和器械獨立，不能兼任？質量授權人是否需要獨立？

2024/04/17 更新 分類：法規標準 分享

　注冊申請人需根據醫療器械注冊法規要求并結合YY/T 0316標準提供產品上市前對其風險管理活動進行全面評審所形成的風險管理報告。風險管理報告需由生產企業的最高管理者(法人)或其授權的代表簽字批準。

2021/12/03 更新 分類：法規標準 分享

檢測報告、原始記錄到底需要哪些人簽字？

2016/10/17 更新 分類：法規標準 分享

近日，江西省環境保護廳發布關于建設項目竣工環保自主驗收有關情況的通報。對6名環保驗收評審專家、驗收單位及驗收責任人通報批評，企業重新自主驗收

2018/07/23 更新 分類：監管召回 分享

第二類臨檢設備，通過同品種臨床評價路徑的方式提交臨床評價資料，相關資料是否需要獲取同品種醫療器械注冊人的授權？

2025/09/22 更新 分類：法規標準 分享