本文主要介紹了納米抗體，免疫羊駝篩選單域抗體，構建噬菌體文庫，抗體篩選鑒定及納米抗體表達純化。

2022/03/10 更新 分類：科研開發 分享

2020版《中國藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質量控制指導原則中首次新增了關于共晶的內容：由兩種或兩種以上的化學物質共同形成的晶態物質被稱為共晶物，共晶物屬晶型物質范疇。

2023/07/22 更新 分類：科研開發 分享

近年來單克隆抗體藥物發展迅速，國內單抗藥物臨床研發和注冊申報趨勢逐漸由生物類似藥向差異化創新藥轉變。筆者通過梳理創新單抗藥物申報臨床階段藥學研究的共性問題，提出創新單抗藥物臨床準入藥學技術要求和關注點供行業借鑒和探討，以期加快推進創新單抗藥物進入臨床試驗。

2021/06/21 更新 分類：科研開發 分享

本文對由制劑處方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可見異物/不溶性微粒進行原因分析，明確現行指導原則及法規對可見異物/不溶性微粒的要求。在此基礎上，結合藥學審評實踐，淺談對抗體藥物制劑處方中的可見異物/不溶性微粒審評的基本考量，以期提高企業對此類問題的關注，并為同類產品的研發提供參考。

2022/06/22 更新 分類：科研開發 分享

小核酸藥物已成為繼小分子藥物、抗體藥物后的第三大類藥物，其研發潛力巨大，市場前景廣闊。未來的發展方向包括探索新的治療靶點、多學科合作開發肝外遞送系統以及加強產學研的深度合作，共同助力推進臨床轉化。

2025/07/14 更新 分類：科研開發 分享

近日，渤健和衛材聯合宣布，歐盟委員會已正式批準其抗淀粉樣蛋白β抗體藥物侖卡奈單抗（Lecanemab）上市，用于治療阿爾茨海默癥（AD）所致輕度認知障礙和輕度癡呆的成年患者。

2025/04/19 更新 分類：科研開發 分享

近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強藥物皮膚透過能力。文章詳細綜述了各種藥物載體的特點及其在凝膠制劑的應用優勢和缺陷，并匯總了現 FDA 難溶性藥物凝膠產品的上市情況以及各種增溶技術在凝膠制劑的具體應用，為凝膠制劑未來的研發方向提供理論基礎及實踐案例。

2021/07/01 更新 分類：科研開發 分享

免疫原性檢測是抗體藥物研發過程中必不可少的一步，需要在臨床前和臨床階段均開展。具有免疫原性的藥物可能誘發機體產生有害的免疫反應，能形成抗藥抗體（anti-drug antibody, ADAs）和中和抗體(neutralizing antibody, NAbs)。前者會引起患者強烈的免疫反應，甚至危害病人生命安全，后者能夠中和能力，能夠抑制生物藥的生物活性而減弱其藥效。

2020/10/22 更新 分類：科研開發 分享

分析藥物苯殘留成因，總結檢測方法，提控制策略，嚴控苯殘留保障藥品安全。

2025/09/18 更新 分類：生產品管 分享

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2020/04/21 更新 分類：科研開發 分享