本文對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移中分析方法轉(zhuǎn)移的幾個(gè)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過(guò)梳理國(guó)內(nèi)外關(guān)于藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的法規(guī)，探討技術(shù)轉(zhuǎn)移的分類及實(shí)施步驟，結(jié)合技術(shù)轉(zhuǎn)移的共性問(wèn)題提出分析方法轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、轉(zhuǎn)移資料交接過(guò)程的思考。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品/技術(shù)轉(zhuǎn)移中的一個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題是：轉(zhuǎn)移計(jì)劃是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)施要點(diǎn)。

2023/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施步驟。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移常見(jiàn)隱患及如何規(guī)避。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

轉(zhuǎn)出方和接收方對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的成功標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知不一致，技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中缺乏規(guī)范化管理，轉(zhuǎn)出方和接收方對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題認(rèn)知不足。

2021/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)施過(guò)程。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理具有實(shí)際意義。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了藥物技術(shù)轉(zhuǎn)移計(jì)劃是必需的GMP文件嗎等內(nèi)容。

2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享