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本文介紹了:微球,微球優勢,載體及制備方法。
2021/08/19 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了微球的發展與制備方法。
2023/02/08 更新 分類:科研開發 分享
本文主要分析了明膠微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 個類型的微球制劑,為其在臨床中的研究應用提供指導。
2021/12/04 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了常用的微球制備方法,闡述了運用QbD 理念進行微球研發的具體過程,為今后微球制劑的研發提供參考。
2021/11/29 更新 分類:科研開發 分享
微球制劑問世至今,受到了醫藥領域的廣泛關注,現已有數十個微球產品成功上市,主要包括長效緩釋微球和栓塞微球,皆為實心微球。目前對于其他結構微球的研究還處在發展階段,并未有產品獲準進入臨床使用。此外,關于各結構微球的研究尚存在許多不足之處,有待進一步優化。
2021/11/04 更新 分類:科研開發 分享
本文結合藥品審評工作,從釋放機制、處方工藝、質量控制等方面,提出微球藥學評價的特殊關注點。
2023/06/06 更新 分類:科研開發 分享
微球制劑是新型的給藥系統,其粒徑均一性非常重要,不僅影響產品批次間制備重復性,還會影響應用效果。因此,尺寸均一、可控的微球產品是醫藥制劑的關鍵核心。本團隊成功發展了微孔膜乳化技術,20年來在粒徑均一、尺寸可控微球的制備和應用方面進行了系統性研究。均一的微球制劑的優勢有:綠色環保、降低成本,利于規模放大、批次間重復性好,利于研究構效關系。
2021/12/27 更新 分類:科研開發 分享
研究緩釋微球仿制藥的質量管理策略,為緩釋微球仿制藥相關法律法規、審評監管工具及技術標準的制定與完善提供參考。小編建議將藥物空間分布及存在形式也列為仿制緩釋微球制劑質量控制的技術要求之一,從而提高質量管理的科學性。
2022/02/17 更新 分類:科研開發 分享
近年來,長效微球制劑的特色優勢非常顯著,該類制劑不僅可以延長藥物的作用時間、減少給藥次數,提高藥效、從而改善患者的順應性,而且能夠穩定藥物的血藥濃度,降低毒副作用,經濟價值巨大,部分產品的市場表現甚至超過了新分子實體,是目前高端制劑研究的熱點。
2022/04/18 更新 分類:科研開發 分享
本研究基于國家藥品監督管理局已出臺的仿制藥一致性評價指導原則,結合劑型特點,從參比制劑選擇、處方研究、制備工藝、質量研究、穩定性考察、非臨床研究和臨床研究等方面,探討多肽類藥物長效微球制劑仿制藥研發及評價應重點考慮的事項。
2022/02/17 更新 分類:科研開發 分享