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原料藥強制降解試驗的目的,降解試驗樣品設計
2020/06/01 更新 分類:科研開發 分享
本文主要分析了復方制劑強制降解試驗設計案例。
2021/12/15 更新 分類:科研開發 分享
藥物強制降解試驗,具體怎么做?
2022/08/09 更新 分類:科研開發 分享
強制降解試驗的意圖,強制降解試驗條件和程度,試驗中其他應關注事項
2020/05/09 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了強制降解試驗的定義,目的,步驟及強制降解試驗項目和條件等內容。
2023/05/17 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了強制降解試驗定義、作用與意義及條件設置等內容。
2024/03/12 更新 分類:科研開發 分享
強制降解試驗為方法學驗證中的重要內容,為了幫助大家了解國外對強制降解試驗的要求,今天分享一篇FDA關于強制降解試驗的相關要求的文章。
2020/04/23 更新 分類:法規標準 分享
強制降解試驗也稱破壞性試驗,其試驗目的明確。強制降解試驗可預測原料藥的穩定性或影響制劑的純度、有效性和安全性的因素。
2018/01/03 更新 分類:法規標準 分享
本文簡要介紹了強制降解試驗的定義、目的與常規的考察項目及試驗條件,為規范這方面的研究提供參考
2018/01/03 更新 分類:法規標準 分享
本文參考國內外相關文獻,并結合在藥物研發中的實踐,重點對化學創新藥強制降解研究的主要降解產物歸屬,降解試驗條件摸索及降解產物的致突變性等內容進行討論。
2025/01/09 更新 分類:科研開發 分享