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  • 干粉吸入劑微粒制備技術研究進展

    干粉吸入制劑具有安全環保、高效速效、毒副作用小、輔料量少、載藥量高、生物利用度高和穩定性好等特點,是近年來肺部給藥技術研究的熱點難點。本文就干粉吸入制劑微粒制備技術進行了綜述。

    2022/05/18 更新 分類:科研開發 分享

  • 噴霧干燥技術在干粉吸入領域的應用

    本文介紹了噴霧干燥的原理、特點、影響因素以及簡要總結了其在干粉吸入劑中的應用。

    2021/09/01 更新 分類:科研開發 分享

  • 干粉吸入劑的研發與國內外法規對比

    本文將PM2.5更換為藥物顆粒,從設計目的、體內吸收過程、產品開發重點以及國內外法規等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環境的藥物遞送系統。

    2020/09/25 更新 分類:科研開發 分享

  • 如何使每個顆粒達到DPI產品的最佳狀態

    DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優選固體制劑。通過API與載體顆粒的完美結合,活性物質的性質得到顯著提升,但這首先需要選擇最優的混合技術。

    2023/05/17 更新 分類:生產品管 分享

  • 干粉吸入劑研發知識匯總

    下文則是將上述PM2.5更換為藥物顆粒,從設計目的、體內吸收過程、產品開發重點以及國內外法規等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環境的藥物遞送系統。

    2023/06/29 更新 分類:科研開發 分享

  • 吸入劑和口服固體制劑綜合車間布局方案

    根據干粉吸入劑,氣霧劑及固體制劑等藥品的生產工藝技術特點,遵循 GMP 法規的要求對吸入劑生產車間平面布置方案進行論述,對車間潔凈度設置,潔凈區布置及人流物流等問題進行探討。

    2023/02/03 更新 分類:生產品管 分享

  • 吸入劑的優點與挑戰

    本文介紹了吸入劑的優點和應用,吸入劑的市場狀況及吸入劑開發的挑戰。

    2023/04/11 更新 分類:行業研究 分享

  • 國產吸入劑產品正加速上市,替代原研將仍任重道遠

    吸入制劑是呼吸系統疾病患者常用的給藥方式,與片劑相比,由于吸入制劑可以直達病灶,不良反應較少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。

    2022/04/08 更新 分類:科研開發 分享

  • 吸入粉霧劑的處方與工藝研究解析

    本文就該劑型的處方組成與開發、制備工藝以及影響制劑性能的因素進行了綜述。

    2019/09/25 更新 分類:科研開發 分享

  • FDA吸入制劑仿制藥開發特定藥品指導原則匯總分析

    本文通過梳理美國FDA發布的34個吸入制劑仿制藥開發特定藥品指導原則,總結了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開發所用的體外生物等效性研究、藥動學研究、藥效學研究、臨床終點研究和裝置比較方法,比較了各品種開發方法、試驗設計、主要研究終點和等效性標準方面的差異,為吸入制劑仿制藥開發提供更有針對性的參考。

    2022/06/02 更新 分類:法規標準 分享

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