本文匯總了制藥工藝驗證知識。

2023/10/16 更新 分類：科研開發 分享

請問Pre-NDA，需要完成工藝驗證嗎？

2025/02/24 更新 分類：科研開發 分享

建立生產工藝驗證管理制度，使工藝驗證規范進行。

2020/02/17 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了工藝驗證概述及傳統工藝驗證,基于生命周期的工藝驗證之工藝設計階段,基于生命周期的工藝驗證之工藝確認階段及基于生命周期的工藝驗證之持續工藝確認階段。

2022/06/09 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了藥物生產工藝驗證，工藝驗證的一般原則及傳統工藝驗證。

2022/05/31 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了藥品工藝驗證基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分類：科研開發 分享

本文件適用于藥品生產企業工藝驗證的審計

2023/06/25 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了原料藥工藝驗證該怎么做。

2023/08/16 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了工藝驗證為什么要做很多次。

2024/09/20 更新 分類：生產品管 分享

本文介紹了藥品生產工藝驗證現場檢查要點。

2024/12/10 更新 分類：生產品管 分享