本文主要介紹了醫(yī)療器械標記的標準與要求。

2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于目前我國醫(yī)療器械說明書、標簽等標記的合規(guī)性現狀，探討我國醫(yī)療器械生產企業(yè)在質量管理體系框架下如何提升醫(yī)療器械產品標記的合規(guī)性。

2020/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，納斯倫德醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“軟組織定位標記套件”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下軟組織定位標記套件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋼材的分類與顏色標記

2017/10/16 更新 分類：生產品管 分享

常用鋼鐵材料的標記牌號和常采用的形式

2020/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，FDA發(fā)布題為“醫(yī)療器械在磁共振（MR）環(huán)境中的安全性測試和標記”及“提交磁共振診斷設備上市前通知”兩個指南文件。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟醫(yī)療器械和體外診斷法規(guī)中"臨床評估"向來是舉足輕重的核心級存在，作為臨床評估關鍵部分，充分記錄的臨床評估計劃CEP是支撐合規(guī)提交和CE標記過程的關鍵。

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了10種標記化合物的方法。

2022/02/09 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了FDA批準的藥物誘導腎損傷生物標記物。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨機文件作為醫(yī)用電氣設備的有機組成部分，制造商可通過標記和說明書等途徑向購買者或使用者傳遞運輸、安裝和使用等保證設備安全的信息。

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享