本文將針對化工制藥工藝過程這一內(nèi)容進行深入分析，并就當(dāng)前出現(xiàn)和應(yīng)用的一些新型優(yōu)化方式做出進一步探究。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章分析了固體制劑的應(yīng)用價值、常見工藝以及制藥工藝改進措施，希望為固體制劑制藥質(zhì)量的進一步提升提供支持。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十二批）》。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

許多生產(chǎn)基地仍在使用紙質(zhì)記錄，并逐漸向?qū)嶒炇一蛏a(chǎn)車間的電子系統(tǒng)過渡。對制藥操作中差錯類型的分析通常會揭示一些共性問題。

2025/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

5月1日，F(xiàn)DA發(fā)布了《2024財年GDUFA科學(xué)與研究報告》，長達140頁，詳細(xì)展示了仿制藥用戶付費修正案（GDUFA）資金支持下的科學(xué)與研究項目取得的成果。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天小編就為大家介紹一下制藥用水的常用的4種滅菌方式及注意事項。

2025/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風(fēng)險，并提出針對不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物制藥強制降解研究在可比性評估中的應(yīng)用行業(yè)視角。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月20日，CFDI發(fā)布了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導(dǎo)原則》，適用范圍包括以上市注冊為目的是新藥一期臨床試驗、仿制藥BE試驗及生物類似藥PK對比試驗。

2025/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享