本文對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移中分析方法轉(zhuǎn)移的幾個(gè)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物分析方法轉(zhuǎn)移到底怎么做。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】什么情況下分析方法轉(zhuǎn)移可以豁免？

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品方法轉(zhuǎn)移的一系列步驟。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理國(guó)內(nèi)外關(guān)于藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的法規(guī)，探討技術(shù)轉(zhuǎn)移的分類及實(shí)施步驟，結(jié)合技術(shù)轉(zhuǎn)移的共性問題提出分析方法轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、轉(zhuǎn)移資料交接過程的思考。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物分析方法轉(zhuǎn)移的流程及細(xì)節(jié)。

2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品分析方法驗(yàn)證，方法轉(zhuǎn)移，方法確認(rèn)及他們的聯(lián)系與區(qū)別。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要匯總了LC-MS生物分析方法轉(zhuǎn)移失敗的原因。

2021/02/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

結(jié)合《分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則》要求，理解“技術(shù)轉(zhuǎn)移”的理念，在方法轉(zhuǎn)移的過程中不斷總結(jié)完善，建立起系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移制度和流程，對(duì)于分析方法從實(shí)驗(yàn)室/研發(fā)機(jī)構(gòu)/CRO公司轉(zhuǎn)移到企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室具有重要的意義。

2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)分析方法和制劑工藝兩個(gè)方面的技術(shù)轉(zhuǎn)移展開舉例討論。

2022/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享