您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
醫用內窺鏡冷光源用于內窺鏡檢查和手術中作為內窺鏡功能供給裝置的冷光源產品。醫用內窺鏡冷光源產品按第二類醫療器械管理,分類編碼為06-15-01。
2024/05/31 更新 分類:科研開發 分享
醫用內窺鏡是人類窺視、治療人體內器官的重要工具之一。內窺鏡在200年多年的發展過程中結構發生了4次大的改進,從最初的硬管式內窺鏡(1806-1932)、半曲式內窺鏡(1932-1957)到纖維內窺鏡(1957以后),又到如今的電子內窺鏡(1983年以后)。影像質量也發生了一次次質的飛躍。
2023/03/03 更新 分類:行業研究 分享
膠囊內窺鏡系統注冊證或者產品技術要求中,是否可以將膠囊內窺鏡注明為“一次性耗材”?
2020/05/28 更新 分類:法規標準 分享
內窺鏡微創醫療器械作為醫生的“眼睛”能夠有效地幫助醫生“看清“病灶。隨著微創手術技術在全球范圍內的普及,內窺鏡也進入快速發展時期。
2020/09/29 更新 分類:科研開發 分享
本文基于對手術機器人系統的相關調研工作,談一談其中內窺鏡及附屬設備的技術審評評價相關問題。
2020/11/12 更新 分類:科研開發 分享
今日,國家藥監局發布《電子上消化道內窺鏡注冊技術審查指導原則》
2020/12/21 更新 分類:法規標準 分享
我們一起來了解一下一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管在臨床前研發階段需要做哪些研發實驗。
2021/03/22 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了微創(上海)醫療機器人有限公司生產的創新產品“三維電子腹腔內窺鏡”的注冊申請。
2021/06/09 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥監局批準了深圳英美達醫療技術有限公司研發的內窺鏡用超聲診斷設備,本文介紹了該產品的臨床前研發階段做了哪些實驗。
2021/08/24 更新 分類:科研開發 分享
本文講述了醫用內窺鏡冷光源的研發實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容。
2021/09/25 更新 分類:科研開發 分享