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本文介紹了一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/03/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了柔性內(nèi)窺鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/04/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了硬式內(nèi)窺鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/04/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
奧林巴斯宣布其搭載擴(kuò)展景深(EDOF)技術(shù)的EZ1500系列內(nèi)窺鏡獲得美國FDA 批準(zhǔn)上市。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)用剪注冊審查指導(dǎo)原則》
2025/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY0068.4-2009 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》 第1號修改單(征求意見稿)(自發(fā)布之日起實(shí)施)
2021/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年5月2日,著名跨國醫(yī)療設(shè)備公司奧林巴斯(Olympus,OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布,其新款Evis X1內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和其他兩款兼容的胃腸道內(nèi)窺鏡已獲FDA許可。
2023/05/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分:基本要求》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)修改單內(nèi)容及實(shí)施日期如下:
2023/08/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則第3部分:三維內(nèi)窺鏡(征求意見稿)》。
2023/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)中的三維內(nèi)窺鏡,既適用于具有機(jī)械臂接口,可安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控的專用內(nèi)窺鏡,也適用于不由機(jī)械臂操控可獨(dú)立使用的通用內(nèi)窺鏡。
2024/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享