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本文介紹了仿制藥生物等效性該如何計算。
2025/02/13 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了仿制藥的立法爭議,藍皮書、綠皮書、橙皮書及仿制藥的定義。
2021/12/19 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義,化學仿制藥的品質評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內容。
2023/02/21 更新 分類:科研開發 分享
本文主要講述了印度制藥與中國制藥的區別,及中國制藥需要改進的地方
2021/04/14 更新 分類:科研開發 分享
藥監局關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告與解讀
2018/12/28 更新 分類:法規標準 分享
本期將對仿制藥的研發流程中的質量研究進行詳細的講解。
2019/04/15 更新 分類:科研開發 分享
仿制藥一致性評價申報要求-制劑篇
2019/07/26 更新 分類:科研開發 分享
今日,五部委聯合發布第一批鼓勵仿制藥品目錄
2019/10/10 更新 分類:法規標準 分享
反向工程是一個科學的、經濟的、高效的仿制藥研發手段之一。
2019/11/06 更新 分類:科研開發 分享
仿制藥Stability:ANDA原料藥和制劑穩定性試驗問答
2020/02/26 更新 分類:科研開發 分享