本文主要解讀了仿制藥開發立項中參比制劑。

2022/03/18 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥監局發布《化學仿制藥參比制劑調整程序（試行）》。

2023/03/25 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了我國化學仿制藥參比制劑的遴選工作背景、遴選原則和路徑，美國參比制劑的確定及管理模式，通過分析中美兩國參比制劑選擇管理的異同，為進一步完善我國參比制劑遴選及管理工作提供參考。

2023/01/17 更新 分類：科研開發 分享

在仿制藥研發的過程中，參比制劑是一個非常非常重要的基礎，也是整個研發的開始。今天，我想和大家分享一些有關參比制劑目錄的知識。

2022/07/28 更新 分類：科研開發 分享

本文將全面梳理我國參比制劑遴選工作的政策要求，對比中美兩國監管機構對參比制劑的管理方式等內容。

2023/03/25 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥品監督管理局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第十五批）的通告（2018年第49號）2018年06月28日 發布

2018/06/29 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥監局發布《仿制藥參比制劑目錄（第六十六批）》。

2023/03/15 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥監局發布《仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）。

2023/05/06 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十批）》（征求意見稿）。

2023/06/02 更新 分類：法規標準 分享

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十一批）》（征求意見稿）。

2023/06/12 更新 分類：法規標準 分享