多巨頭企業紛紛涉足AI醫療領域，AI醫療在行業中的實際應用，AI醫療器械其商業化道路漫漫，什么在“阻礙”醫療人工智能前進的腳步，AI醫療未來發展潛力無限。

2021/06/01 更新 分類：科研開發 分享

我國人工智能醫療器械產業發展勢頭迅猛，人工智能醫療器械產業生態已經基本形成，面向未來，AI+醫療器械的商業化必將取得突破性進展。

2023/01/03 更新 分類：科研開發 分享

作為醫療器械一哥美敦力也在加大對人工智能（AI）開發投入，期望通過AI輔助其領先醫療技術實現更優臨床效果，造福患者。

2024/02/06 更新 分類：行業研究 分享

《歐盟AI Act》（2024/1689）對人工智能系統進行了高風險分類，對人工智能應用，尤其是醫療保健領域的人工智能應用實施了嚴格的合規措施。

2025/02/12 更新 分類：科研開發 分享

人工智能醫療器械是指使用人工智能技術的醫療器械，包括人工智能獨立軟件和人工智能軟件組件。

2019/04/09 更新 分類：科研開發 分享

《歐盟人工智能法案》2025年8月1日已經生效。如果您的器械采用了人工智能，則必須重新評估和修訂現有策略，以確保符合這三位一體的監管規定。

2025/08/11 更新 分類：法規標準 分享

近期，隨著 AI 技術迭代加速，人工智能醫療器械正成為醫療產業破局關鍵。人工智能醫療器械的研發與落地正成為焦點。那么本期文章就跟大家分享一下人工智能醫療器械的一些相關細則。

2025/03/18 更新 分類：科研開發 分享

AI醫療器械成為醫療器械企業、AI創業公司、互聯網巨頭等紛紛布局的領域。

2019/01/23 更新 分類：科研開發 分享

如何監管生成式人工智能（AI）器械是美國 FDA 新數字健康專家委員會于 11 月 20 日開始的為期兩天的首次會議的核心議題。

2024/11/21 更新 分類：科研開發 分享

AI智能解讀基因檢測報告是否需要辦理醫療器械注冊或備案

2025/07/22 更新 分類：法規標準 分享