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  • 生物大分子藥物遞送系統研究現狀與前沿方向

    鑒于生物大分子藥物的重要性及對國家整體醫藥發展的帶動性,生物大分子藥物體內高效傳遞系統的構建研究對于解決生物大分子藥物目前存在的瓶頸問題并實現產業化具有重大意義。構建多功能性與協同作用的生物大分子藥物高效遞送系統將是今后生物大分子藥物發展的重要方向。

    2022/08/16 更新 分類:科研開發 分享

  • 局部作用陰道制劑仿制藥評價要點

    陰道制劑批準上市情況,陰道制劑藥典收載情況,FDA和EMA陰道制劑等效研究審評理念與審評案例,陰道制劑藥學審評要點

    2019/11/14 更新 分類:科研開發 分享

  • 【醫械答疑】病人監護儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫療器械,進行生物相容性評價時應關注哪些問題

    病人監護儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫療器械,進行生物相容性評價時應關注哪些問題

    2021/11/18 更新 分類:法規標準 分享

  • 國家標準解讀:GB/T 44672—2024《體外診斷醫療器械 建立校準品和人體樣品賦值計量溯源性的國際一致化方案的要求》

    GB/T 44672—2024《體外診斷醫療器械 建立校準品和人體樣品賦值計量溯源性的國際一致化方案的要求》國家標準制定的背景以及適用范圍及主要內容.

    2025/09/03 更新 分類:法規標準 分享

  • 血管介入機器人開展關鍵人體試驗獲批

    2024年6月5日,首個一次性血管介入手術機器人開發商Microbot Medical Inc. (Nasdaq: MBOT) 宣布,其LIBERTY手術機器人已經獲得FDA批準進行關鍵人體臨床試驗研究。

    2024/06/07 更新 分類:科研開發 分享

  • 淺談人體ADME起源、經典設計、新思路、開展節點及重要性

    人體吸收、分布、代謝、排泄(hADME)研究主要目的有兩個:1)鑒定和定量外周血中的原型藥及代謝產物;2)定量表征藥物消除特征。

    2025/02/10 更新 分類:科研開發 分享

  • 含鎵的生物活性材料在抗癌、抗菌和成骨性能方面的綜述

    本文綜述了各種技術制備的含鎵生物活性材料在增強骨生成,血液凝固,抗菌和抗癌方面的應用和研究進展,并簡要概述了含鎵生物材料的生物學效應機制。同時討論鎵摻雜在生物活性玻璃、生物陶瓷、復合材料、涂層和金屬合金中的最新趨勢。鎵作為一種治療性離子,為廣泛應用的生物活性材料提供了獨特的功能。

    2022/09/07 更新 分類:科研開發 分享

  • 皮革制品中三種含氯苯酚檢測解決方案

    含氯苯酚作為一種防腐、防霉、防蛀劑使用在皮革等生態紡織品行業中,主要有2,4,6--三氯苯酚,2,3,5,6--四氯苯酚和五氯苯酚三種。三氯苯酚具有一定的防霉效果,但是對人體具有較大的生物毒性,因其有升華的特性,揮發性極強,吸入或經皮膚吸收可引起頭痛、疲倦、眼睛、粘膜及皮膚的刺激癥狀、神經痛、多汗、呼吸艱難、發紺、肝、腎損害等。有因發生嚴重血小板減少性紫癱

    2016/06/12 更新 分類:實驗管理 分享

  • 類超軟組織可注射水凝膠

    可注射水凝膠是一種水溶性聚合物溶液,在施加到目標環境(如人體或多孔支架)時會發生原位凝膠化。這類材料具有微創性,可以填充不規則的空腔,并且能夠同時注射藥物和生物制劑,因此對于重建手術、組織工程和藥物遞送應用來說意義重大。然而,目前的注射水凝膠存在與組織機械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等問題,極大地限制了其臨床應用。

    2022/02/07 更新 分類:科研開發 分享

  • ModulHeart:允許疊加經皮管心臟泵的完成首次人體研究

    Puzzle Medical宣布成功完成其產品ModulHeart首次人體研究,本次研究主要是評估 ModulHeart經皮心臟泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在減少心臟負荷并改善晚期心力衰竭(HF)患者的腎灌注。

    2022/07/17 更新 分類:熱點事件 分享

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