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一次性使用內窺鏡注射針如何開展與內窺鏡配合使用的配合性能？
2023/02/25 更新 分類：科研開發 分享
剛剛！國家藥監局發布《一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則》，具體內容見本文。
2022/01/17 更新 分類：法規標準 分享
如何驗證一次性使用內窺鏡注射針與內窺鏡的配合性能？
2025/09/08 更新 分類：法規標準 分享
今日，中國器審發布《一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2021/10/15 更新 分類：法規標準 分享
一次性使用內鏡注射針是指與軟式內窺鏡（以下簡稱內窺鏡）配套使用的注射針產品，為無源醫療器械，無菌提供，一次性使用，通常由針管、內管、外鞘管、手柄（操作部位）、魯爾連接件（又稱魯爾接頭）等部件組成。
2023/05/03 更新 分類：科研開發 分享
本研究從注冊監管角度對一次性使用水光注射針的風險管理控制進行分析總結。
2023/05/04 更新 分類：科研開發 分享
本研究從注冊監管角度對一次性使用水光注射針的風險管理控制進行分析總結。
2023/07/28 更新 分類：法規標準 分享
問：1、這些注塑件是否全部需要生產企業自行生產，這些注塑件是否可以外購。2、一次性使用無菌注射針，該產品的生產環境應滿足哪個級別的潔凈度。
2023/03/21 更新 分類：法規標準 分享
浙江一益醫療器械有限公司申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準，獲準上市，用于在面部真皮組織注射透明質酸鈉凝膠。
2022/02/18 更新 分類：科研開發 分享
一次性使用電子內窺鏡、三維內窺鏡、膠囊式內窺鏡，是否屬于免于進行臨床試驗目錄的產品
2021/06/03 更新 分類：法規標準 分享
