近日，無憂跳動醫療科技（深圳）有限公司自主研發的ConSiz™房間隔測量球囊導管正式獲得國家藥品監督管理局三類醫療器械注冊證（國械注準20243032084號）。這一創新產品主要用于測量房間隔部位的缺損，而且只有通過精確測量缺損才能正確選擇封堵器尺寸的患者。

房間隔缺損（ASD）和卵圓孔未閉（PFO）是最常見的兩種先天性心臟病，均屬于房間隔部位的異常，都可能導致血液在心房之間異常流動。隨著先心病介入治療技術的快速發展，我國在這一領域已經取得顯著進展，形成了成熟的治療體系，為患者提供更為便捷的醫療服務和顯著的臨床獲益。在介入治療中，房間隔部位缺損的尺寸是關鍵解剖學指標，它不僅能指導封堵器的選擇，還直接影響后期手術效果。而采用球囊導管測量缺損部位尺寸被廣泛認為是行業的“金標準”，這一方法直觀且精準，保證了房間隔部位缺損的準確測量。

突破性0.0001''級ConSiz™超軟超薄房間隔部位測量超順應性球囊作為公司在PFO診、治一體化布局中重磅上市的第二款產品，專為準確測量房間隔部位缺損尺寸而設計，尤其是針對大房缺、軟緣、隧道狹長以及不規則形態的房間隔部位缺損，幫助術者在臨床中準確選擇合適的封堵器尺寸。另外ConSiz™房間隔測量球囊導管通過對球囊材料的升級改進，不僅具備超高的形變能力，還能在極高形變狀態下維持超低的擴張力，有效避免了對被測部位的損傷。

無憂跳動ConSiz™超軟超薄房間隔部位測量超順應性球囊具有以下產品特點：

1、超順應性

具有高彈性和高柔韌性的特殊球囊材料，其形變能力是常規超順應性球囊的數倍。即便在極高的形變狀態下，仍能保持超低的擴張力，能有效避免對被測部位的損傷和撕裂。

2、規格更全

該產品提供四種型號，針對不同的臨床情況進行了優化設計，確保球囊長度適宜，不易滑脫于被測部位。此外，球囊直徑覆蓋范圍為3~44mm，能夠有效應對多種類型的缺損，滿足不同患者的需求。

3、高通過性

0.0001''級壁薄球囊配備6F、7F、8F三種規格的管身，確保極小的外徑通過。這一設計不僅優化了器械的通行性，還減少了對血管的損傷，提升了手術的安全性。

4、精準定位

獨特的顯影環設計結合管身顯影，能夠實現球囊的精準定位，確保測量過程的準確性和可靠性。

5、易操作性

采用0.035''導管工藝，并結合尖端的斜面技術，打破常規設計，使每次操作更加順暢，提升了用戶體驗。

6、高安全性

球囊具備超強的爆破承受能力，持久耐疲勞，經過嚴格的測試標準，確保使用過程中的安全性。