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嘉峪檢測網 2024-08-07 08:22
以下是一些關鍵提示,可幫助您避開這些陷阱:
1 文件為王:
正確的文檔是合規的基礎。確保在整個設計和開發過程中進行細致的記錄。了解測試實驗室需要的特定信息,如隔離圖、基本性能、測試計劃和"關鍵組件"等。
2 按照標準設計,而不是繞過標準:
不要把標準當作需要跨越的障礙;從設計產品的第一天起,就應牢記這些標準。這不僅僅是一個復選框的問題,而是關乎本質安全的問題。
3 準確選擇:
為產品選擇合適的標準至關重要。這不是一個放之四海而皆準的問題。請根據產品的具體情況進行選擇。
4 保持更新:
標準不斷發展。緊跟最新變化和更新。昨天還符合標準,明天可能就不符合了。
5 測試、測試、測試:
嚴格的測試是您的盟友。不要在這里偷工減料。在產品開發的關鍵階段,根據標準對產品進行徹底驗證。
6 請合適的專家參與:
請了解 IEC60601 細微差別的專家參與進來。他們的真知灼見對于避免常見陷阱非常寶貴。
請記住,這不僅僅是為了滿足法規要求,更是為了確保安全。
來源:MDR小能手