全球人工心臟設備市場在2023年的規模估計為26.5億美元，并預計從2024年至2030年將以13.5%的復合年增長率增長。心臟病患病率的上升，如冠狀動脈疾病和心血管疾病，對技術先進產品需求的增長，以及監管機構批準的增多正在推動該行業的發展。根據美國疾控中心（CDC）的數據，到2030年，約有1210萬美國人將患有心房顫動。

 

人工心臟設備獲得越來越多的監管批準，預計將進一步促進市場的增長。例如，在2023年10月，Anumana公司，一家前沿的人工智能驅動的健康科技企業，作為參考組合的一部分，正式宣布獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的510(k)許可，用于其革命性的醫療創新——ECG-AI LEF。這款由人工智能驅動的醫療設備專門設計用于識別那些被標記為易患心力衰竭的個體中的低射血分數。與梅奧診所的合作凸顯了Anumana致力于在人工智能與醫療保健交叉領域的開創性解決方案的承諾。這些舉措推動了市場的發展。

 

合作努力使行業內的不同參與者能夠融合知識和技術專長。通過整合來自不同組織的見解，研究人員能對與人工心臟設備相關的復雜挑戰獲得更全面的理解。這種共享的知識導向更有效的解決方案、改進的設備設計和提升的患者治療結果。

 

例如，在2024年1月，Ultromics，一家源自英國牛津大學、專注于患者療效并以人工智能為動力的健康科技企業，與輝瑞制藥達成了合作協定。目標是加強驗證過程并獲取FDA對于Ultromics的人工智能驅動技術的批準，該技術專門用于檢測心臟淀粉樣變性。在這項合作中，Ultromics將致力于研究工作，以取得其EchoGo淀粉樣變性算法的FDA批準，這是一種具有突破性設備指定的醫療設備，專門設計用于識別心臟淀粉樣變性。通過利用深度學習技術，該算法分析常規的心臟超聲圖像，揭示通常在標準評估中難以發現的心臟淀粉樣變性病例。

 

 

市場細分

 

市場洞察：

 

人工心臟設備市場呈現出適度集中的格局，主要的市場參與者不斷推出創新產品。市場正處于高增長階段，并且增長速度正在加快。例如，在2022年12月，旨在評估Impella ECP在高風險經皮冠狀動脈介入（PCI）手術中對重大不良心血管和腦血管事件（MACCE）影響的Impella ECP關鍵臨床試驗，獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）對設備新版本的批準。

 

這一事件標志著Impella ECP設備在高風險PCI手術中的應用取得了重要進展，這可能有助于減少此類手術相關的并發癥，改善患者預后。隨著市場上的主要參與者持續研發和推出新的技術，人工心臟設備市場有望繼續快速擴張，提供更加安全和有效的治療選擇給需要的患者。

 

市場正持續見證著旨在推進心臟護理的研究與開發。例如，在2023年8月，雅培公司在西班牙巴塞羅那舉行的2022年歐洲心臟病學會大會上展示了一項關于HeartMate 3人工心臟設備的MOMENTUM 3臨床試驗。試驗結果顯示，該設備能夠將晚期心力衰竭患者的生存期至少延長五年。

 

并購活動在人工心臟設備市場中處于中等水平。市場中頻繁發生收購的主要原因是小型企業擁有強大的技術實力和豐富的產品線，這使得主要企業能夠借此提高市場份額，擴展產品組合，并有機會率先進入細分市場。例如，在2023年12月，強生服務公司收購了Abiomed公司，目的是擴大其心血管產品組合。這次收購預計將會對市場增長產生積極影響。

 

然而，嚴格的人工心臟設備審批和商業化監管框架阻礙了市場增長。此外，遵循監管標準還可能導致產品召回，從而降低患者和醫療參與者的信心。例如，在2022年12月，Teleflex公司因電池問題，如電池快速耗盡和顯示不準確的指示，召回了Arrow AutoCAT 2和AC3主動脈內球囊泵，這些產品屬于Telex公司旗下的Arrow International, LLC。

 

人工心臟設備市場的主要企業也在專注于市場擴張。例如，在2023年10月，CorWave SA在巴黎附近的克利希開設了一座新生產設施，位于塞納河畔，以支持其商業和臨床試驗階段的活動。這些舉措反映了企業致力于滿足市場需求并進一步鞏固其在市場中的地位。

 

類型洞察： 

 

植入式心臟泵設備在2023年主導了收入市場份額，占比達到68.3%。這些設備通過持續循環血液從心室到全身來承擔心臟的泵血功能。隨著心臟衰竭發病率的上升和植入式心臟泵設備的技術進步，市場正在增長。改進的耐用性、更小的尺寸以及增強的控制系統使這些設備對于更廣泛的患者群體來說變得更加可用和有效。例如，2022年1月，印度IIT-Kanpur推出了Hridyantra計劃，專注于創建包括人工心臟在內的高級植入式心臟泵設備，以幫助遭受終末期心臟衰竭的個人。

 

體外心臟泵設備細分市場預計在預測期內也將顯著增長。體外心臟泵產品是外部設備，它們通過在體外泵送血液并將其返回到循環系統中來臨時支持心臟。它們有效地治療急性心力衰竭（HF），并用作移植前的橋梁。心臟疾病發病率的增加以及供體心臟短缺導致了對體外產品的需求增加。

 

產品洞察： 

 

左心室輔助裝置（VAD）細分市場在2023年占據最大收入份額，達到了66.8%。VAD是機械裝置，幫助將血液從心臟的左心室泵送到身體其他部位。它們通常被用作等待心臟移植時的臨時解決方案，但也越來越多地作為不適合移植的HF患者長期治療選項。

 

市場參與者推出的新一代和先進的VAD是推動該細分市場增長的關鍵因素。這些產品被設計得更加高效、用戶友好和經濟實惠，預計將進一步增加對VAD的需求。例如，2022年8月，Abbott Laboratories公布了數據，顯示接受HeartMate 3 LVAD的晚期心力衰竭患者五年的生存率高于接受較舊的HeartMate II LVAD的患者。HeartMate 3展示了五年期間58%的生存率，而HeartMate II的生存率為44%，這主要是由于與新一代設備相關的中風、凝血和出血相關死亡率下降。

 

全人工心臟（TAH）細分市場預計在預測期內將以最快CAGR增長。TAH得益于技術進步和它們為等待心臟移植的終末期HF患者提供可行解決方案的能力。截至2024年2月，人工心臟植入領域出現了顯著擴張，大約有60個中心，其中約40個在美國，另外20個國際上，已經接受了執行這些救命程序所需的培訓。

 

終端使用洞察： 

 

醫院細分市場在2023年占據了全球收入最高份額的81.4%。這一增長可歸因于全球范圍內由于心血管疾病發病率上升以及專業人員和新型心臟泵產品的可用性而導致的外科手術數量的增加。心臟中心細分市場預計在預測期內將以最快CAGR增長，這是由于越來越多的人傾向于在心臟中心進行手術干預。像美國的克利夫蘭診所、英國的圣托馬斯醫院和德國的慕尼黑德國心臟中心這樣的領先心臟中心，體現了對心臟泵設備的需求。這些中心因其在治療復雜心臟狀況方面的專業知識而聞名，并且往往是尖端技術的早期采用者，推動了心臟泵設備的采納并塑造了市場格局。

 

區域洞察

 

北美心臟泵設備市場在2023年占據了總市場份額的52.7%，主導地位。心血管疾病發病率的上升、先進的醫療基礎設施和主要市場參與者的存在，加上手術患者數量的增加及對微創手術認識的提高，預期將推動北美市場的增長。

 

美國心臟泵設備市場在2023年以90.78%的收入份額主導市場，預計在預測期內將以顯著的復合年增長率增長。在美國，先進的醫療基礎設施、患者群體的增長以及新產品發布的增多是推動市場在預測期內增長的主要因素。

 

歐洲心臟泵設備市場在2023年持有第二大收入市場份額。全球范圍內，心力衰竭是一個重大的醫療挑戰，歐洲就有超過1500萬人患有此病。未來幾年，這個數字預計將上升，表明對諸如心臟泵等先進治療方案的需求在增長。

 

德國心臟泵設備市場在2023年占據了最高的收入份額，達到了21.4%。根據2022年德國心臟報告，冠狀動脈疾病(Coronary Heart Disease, CHD)仍然是德國的首要死因，2021年有121,172例死亡與此相關，其中包括45,181例急性心肌梗塞死亡。

 

英國心臟泵設備市場在2023年持有第二大的市場份額。英國心血管疾病，如冠狀動脈疾病、缺血性心臟病和其他心臟相關障礙的患病率預計會增加，這將提升對心臟泵設備的需求。

 

法國心臟泵設備市場預計在預測期內將以14.0%的顯著復合年增長率增長。法國的增長可能會受到心血管疾病發病率上升、醫院與診所數量增加以及人口生活方式變化的推動。

 

亞太地區心臟泵設備市場預計在預測期內將以最快14.0%的復合年增長率增長。健康意識的提高、私立醫院部門的發展、政府支持與支出的增加、心血管疾病發病率的上升以及保險政策的普及都將有助于未來十年的市場增長。

 

中國心臟泵設備市場在2023年占據了最大的收入市場份額，為22.9%。據《中國心血管健康和疾病年度報告》(2021年版)估計，中國約有890萬心力衰竭患者。此外，2023年3月，永仁心醫療器械有限公司在A輪融資中獲得了近1億美元，用于開發治療心力衰竭的平臺。

 

日本心臟泵設備市場在亞太地區占據了第二大的市場份額。心臟病是日本第二大致死原因，其中冠狀動脈疾病占心臟病相關死亡的一半左右。2023年10月，西奈山伊坎醫學院宣布與千葉工業大學合作，使用人工智能(AI)進行心血管疾病研究。

 

印度心臟泵設備市場預計在預測期內將以14.1%的顯著復合年增長率增長。特里凡得瑯和全印度醫學科學院(AIIMS)進行的醫院研究表明，風濕性心臟病(RHD)和冠狀動脈疾病(CAD)是印度心力衰竭病例的重要原因。心力衰竭是最常見的與心臟有關的住院原因，每年影響大約1%的普通人群，估計有800萬至1000萬患者。

 

在拉丁美洲，心臟泵設備市場受多種因素驅動。其中一個重要驅動因素是該地區心血管疾病的發病率增加，特別是在老齡化人群中。生活方式相關風險因素如肥胖和糖尿病的上升也促成了對心臟泵設備需求的增長。墨西哥的心臟泵設備市場預計會因為慢性心臟病高發率、人口增長和心血管疾病發病率上升等因素而增長。市場正朝著更創新、更高效的設備發展，這得益于技術的進步和醫療服務提供者與患者意識的提高。

 

中東和非洲(MEA)心臟泵設備市場預計將以有利可圖的增長率增長。該地區面臨著心血管疾病的重大負擔，包括心力衰竭，這導致了對先進心臟療法需求的增加。隨著老齡化人口的增加和高血壓、糖尿病等生活方式相關風險因素的增多，對心臟護理創新解決方案的需求日益明顯。南非心臟泵設備市場在2023年占據了最大的收入市場份額，為33.3%。推動市場的一個趨勢是在南非心血管疾病發病率的上升，尤其是在老齡化人群中。這提高了對包括心臟泵設備和人工心臟在內的先進心臟療法的需求，以改善患者護理和結果。

 

產品分類

 

按產品分類，人工心臟設備市場可以細分為以下幾種主要類型：

 

1. 心室輔助裝置（Ventricular Assist Devices, VAD）

 

心室輔助裝置是機械裝置，用于輔助心臟泵血功能，通常用于心力衰竭患者。根據輔助的心室不同，VAD可以進一步分類：

 

左心室輔助裝置（Left Ventricular Assist Devices, LVAD）：這類設備主要用于輔助左心室的泵血功能，是VAD中最常見的一種。LVAD能夠顯著提高晚期心力衰竭患者的生活質量和生存率。

 

經皮心室輔助裝置（Percutaneous Ventricular Assist Devices, PVAD）：PVAD是一種較小的、可經皮膚插入的VAD，主要用于短期支持，如心臟手術后的恢復或急性心肌梗死后的心臟支持。

 

雙心室心室輔助裝置（Biventricular Ventricular Assist Devices, BIVAD）：同時輔助左右兩個心室的泵血功能，用于心力衰竭涉及雙側心室的情況。

 

右心室輔助裝置（Right Ventricular Assist Devices, RVAD）：主要用于輔助右心室的泵血功能，常用于右心衰竭或肺動脈高壓的患者。

 

2. 主動脈內氣囊泵（Intra-Aortic Balloon Pumps, IABP）

 

主動脈內氣囊泵是一種體外輔助裝置，通過在主動脈內放置一個氣囊，周期性充放氣來輔助心臟泵血，主要用于急性心肌缺血或心源性休克的短期支持。

 

3. 體外膜氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO）

 

ECMO是一種高級生命支持技術，用于暫時替代心肺功能，常用于嚴重心肺功能衰竭的緊急情況，如重癥肺炎、急性呼吸窘迫綜合征或心臟驟停后的復蘇。

 

4. 全人工心臟（Total Artificial Hearts, TAH）

 

全人工心臟是一種完全取代患者自然心臟的設備，通常用于等待心臟移植的患者作為橋梁，或者作為終末期心力衰竭患者的長期治療選擇。TAH包括兩個泵，分別代替左右心室的功能。

 

這些設備的設計和技術一直在進步，以提高患者的生活質量、延長生存時間和降低并發癥的風險。隨著技術的不斷發展，未來的VAD和TAH設備可能變得更小、更高效，操作和維護也更加簡便，為心力衰竭患者提供更多治療選擇。

 

市場競爭

 

全球心臟泵設備市場的一些主要參與者包括Abbott Laboratories（雅培公司）、ABIOMED、Getinge AB、Teleflex Incorporated、Fresenius SE & Co. KGaA、LivaNova PLC、CorWave SA、Jarvik Heart, Inc.、Medtronic Plc（美敦力）、SynCardia Systems等。市場競爭格局的特點是關鍵參與者之間的激烈競爭，包括醫療設備制造商、生物技術公司和研究機構。

 

已建立的公司在市場上占據主導地位，提供一系列的VAD（心室輔助裝置）和TAH（全人工心臟），并得到了廣泛的研發努力和強大的分銷網絡的支持。這些公司專注于技術創新，包括設備的小型化、無線監測和提高生物相容性，以提升設備性能和改善患者治療結果。此外，戰略聯盟、合并和收購是市場參與者常用的策略，用于擴大他們的產品組合、地域覆蓋和市場份額。

 

例如，雅培公司以其HeartMate系列VAD設備而聞名，這些設備已被證明在延長晚期心力衰竭患者生命方面非常有效。ABIOMED則是Impella微型心室輔助裝置的領先制造商，該裝置特別適用于需要短期支持的患者。Medtronic Plc在全球醫療設備領域占有重要地位，提供包括心臟泵在內的多種醫療解決方案。

 

市場參與者通過不斷研發，推出更小、更高效且更易于管理的心臟泵設備，以滿足患者和醫療專業人士的需求。同時，通過與其他公司的合作或收購，他們能夠快速獲取新技術或進入新市場，從而保持競爭力。

 

例如，當Medtronic收購了HeartWare International時，它不僅增強了自身在VAD市場中的地位，還獲得了HeartWare的HVAD泵技術，這是一項在小型化和便攜性方面具有優勢的技術。類似地，當Abbott Laboratories收購St. Jude Medical時，它獲得了多個心臟泵設備和監測系統，進一步擴大了其心血管產品組合。

 

重要企業：

 

Abbott

雅培是一家全球知名的醫療設備和制藥公司，以其在心臟設備領域的產品而著稱，包括HeartMate系列的左心室輔助裝置（LVAD）。HeartMate 3是其最新產品之一，具有較高的患者生存率和較低的并發癥發生率。

 

ABIOMED (Johnson & Johnson Services, Inc.)

該司作為醫療器械領域歷史最大收購之一案例，作為ABIOMED是Johnson & Johnson Services, Inc.旗下的一個品牌，以其Impella系列的微型心室輔助裝置（PVAD）而知名，這些設備用于短期心室支持。

 

Getinge AB

蓋廷格是一家瑞典跨國公司，專注于醫療技術，提供包括心臟手術和重癥監護在內的各種設備。在心臟泵設備領域，他們提供一系列產品，包括用于心臟支持的設備。

 

LivaNova PLC

LivaNova是一家全球醫療科技公司，提供包括心臟泵設備在內的創新解決方案。他們的產品線涵蓋了多種用于心臟輔助和替換的技術。

 

Berlin Heart

柏林心臟是一家專門從事心室輔助設備的公司，提供用于兒童和成人的心室輔助設備，包括EXCOR系列，用于等待心臟移植的過渡治療。

 

Picard Medical, Inc. (SynCardia Systems, LLC)

Picard Medical, Inc.通過其子公司SynCardia Systems, LLC，提供全人工心臟（TAH）解決方案。SynCardia的Total Artificial Heart是用于等待心臟移植的成人患者的一種橋梁設備。

 

Jarvik Heart

Jarvik Heart是一家專注于開發全人工心臟的公司，最著名的產品是Jarvik-7，這是世界上第一個成功植入人體的全人工心臟。

 

BiVACOR Inc.

BiVACOR是一家澳大利亞的醫療設備公司，開發了一種創新的磁懸浮全人工心臟（magnetically levitated TAH），旨在提供長期的心臟支持。

 

Leviticus Cardio

Leviticus Cardio是一家以色列的醫療設備公司，專注于開發無線、無透皮導線的心室輔助裝置，旨在減少感染風險，提高患者生活質量。

 

Teleflex Incorporated

Teleflex是一家提供醫療解決方案的公司，包括用于心臟手術和重癥監護的設備。在IABP領域處于領先地位，他們提供一系列與心臟健康相關的醫療產品。

 

專利事務值得關注

 

隨著人工心臟醫療器械技術領域的競爭日益加劇，專利事務已經成為企業不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業的創新成果，還可以為企業在市場競爭中提供有力的法律支持。

 

首先，企業需要注重專利的申請和保護。在研發過程中，一旦有新的技術突破或創新點，就應及時申請專利，確保自身的技術成果得到法律保護。同時，企業還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩定性。

 

其次，企業需要建立完善的專利預警機制。通過定期檢索和分析相關領域的專利信息，企業可以及時了解技術發展趨勢和競爭對手的動態，從而避免可能的專利侵權風險。一旦發現存在侵權風險，企業應迅速采取措施進行應對，如尋求專利許可、進行技術改進或調整市場策略等。

 

此外，企業還需要做好應對專利戰的準備。在競爭激烈的市場環境中，專利戰可能隨時爆發。因此，企業需要提前制定應對策略，如建立專門的法務團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業還可以通過與合作伙伴建立專利聯盟、參與行業標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。