根據(jù)某知名機(jī)構(gòu)推算，全球心室輔助裝置（VAD）市場(chǎng)規(guī)模在2023年估值為12.5億美元。市場(chǎng)預(yù)計(jì)從2024年的13.6億美元增長至2032年的28.8億美元，預(yù)測(cè)期間內(nèi)的年復(fù)合增長率（CAGR）為9.9%。

心室輔助裝置被植入嚴(yán)重癥狀的心力衰竭患者體內(nèi)，通過將血液從心臟腔室泵送到全身來提供機(jī)械循環(huán)支持。心力衰竭患病率的不斷增加在全球范圍內(nèi)推動(dòng)了對(duì)這些設(shè)備的需求。

例如，根據(jù)《心臟衰竭雜志》2023年發(fā)布的數(shù)據(jù)，大約有670萬20歲及以上的美國人患有心力衰竭。此外，這一數(shù)字預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到850萬。此外，市場(chǎng)參與者對(duì)研發(fā)活動(dòng)的加大關(guān)注，以開發(fā)高效設(shè)備，也有望推動(dòng)市場(chǎng)增長。再例如，2022年8月，雅培公布了植入其HeartMate 3左心室輔助裝置的患者結(jié)果。這些患者在植入該裝置后顯示出更高的生存率，這將增加產(chǎn)品的采用率。

由于COVID-19疫情的爆發(fā)，許多非緊急手術(shù)被擱置，導(dǎo)致進(jìn)行的心室輔助裝置移植數(shù)量減少。此外，供應(yīng)鏈中斷也影響了市場(chǎng)增長。然而，2021年與前一年相比，市場(chǎng)經(jīng)歷了顯著增長。這是因?yàn)榉怄i限制的解除，導(dǎo)致前往心臟病專家處尋求治療的患者數(shù)量激增。

人工心臟器械市場(chǎng)趨勢(shì)

技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)機(jī)械循環(huán)支持系統(tǒng)需求增長。醫(yī)療保健行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新正在幫助醫(yī)療專業(yè)人員通過人工智能定期記錄和監(jiān)測(cè)臨床數(shù)據(jù)，且錯(cuò)誤極少。人工智能（AI）算法的高性能能力將轉(zhuǎn)變市場(chǎng)前景。

AI有助于確定心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，可用于增強(qiáng)患者的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和治療。在手術(shù)過程中，它也可用于分析患者的解剖結(jié)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)因素、疾病史等，從而提高手術(shù)效果。在心胸外科手術(shù)中，機(jī)器學(xué)習(xí)算法在預(yù)測(cè)心臟手術(shù)后院內(nèi)死亡率方面可能優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分。因此，心臟手術(shù)技術(shù)的發(fā)展很可能會(huì)推動(dòng)心室輔助裝置的采用。

醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)進(jìn)步提高了這些設(shè)備的效率，同時(shí)減少了通過設(shè)備感染的比率。最新的設(shè)備，如HeartMate II和DuraHeart，具有更低的轉(zhuǎn)速、更小的尺寸、更高的效率以及改進(jìn)的解剖設(shè)計(jì)等特點(diǎn)。2019年10月，美敦力為其新型全植入式設(shè)備HVAD系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。這種左心室輔助裝置（LVAD）無需連接至體外電源的電纜線，為心臟衰弱的患者提供機(jī)械循環(huán)支持，幫助將氧合血液從左心室泵入升主動(dòng)脈。因此，市場(chǎng)中這些有效設(shè)備的發(fā)展預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期間推動(dòng)市場(chǎng)增長。

以北美人工心臟器械為例，其市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)如下：

人工心臟器械市場(chǎng)增長和限制因素

心力衰竭患病率上升增加對(duì)VAD的需求。心力衰竭是全球主要的死亡原因之一，影響著西方國家超過1-2%的人口。根據(jù)美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）的數(shù)據(jù)，到2030年，美國心力衰竭的患病率預(yù)計(jì)將以顯著的速度增長，預(yù)計(jì)將超過800萬患者。2020年全球范圍內(nèi)，超過550萬人受心力衰竭影響。老年人患心衰的風(fēng)險(xiǎn)較高，因此，老齡人口的增加也促進(jìn)了疾病的普遍性。

當(dāng)藥物治療效果不佳，且心臟移植不可行時(shí)，機(jī)械循環(huán)支持裝置被用來輔助心臟循環(huán)，可以部分或完全替代衰竭心臟的功能。機(jī)械支持系統(tǒng)包括VAD、全人工心臟（TAH）、體外膜肺氧合器（ECMO）泵和主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABP）。

心力衰竭的患病率上升及因心臟衰竭導(dǎo)致的死亡案例增加，促使對(duì)VAD的需求增加，因?yàn)樗瓤梢杂米饕浦矘蛄?，也可以作為目的地治療?/span>

此外，為了滿足日益增長的VAD需求，市場(chǎng)參與者一直在專注于新產(chǎn)品發(fā)布和擴(kuò)大生產(chǎn)能力。例如，2021年6月，雅培擴(kuò)大了其心室輔助裝置HeartMate 3的供應(yīng)，以應(yīng)對(duì)不斷增長的需求。

全球市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)顯著增長，這是由于慢性疾病高發(fā)所致。全球心臟移植等待時(shí)間長，產(chǎn)品需求激增 隨著全球心力衰竭發(fā)病率的上升，對(duì)心臟移植的需求顯著增加。然而，可用心臟供體不足導(dǎo)致全球面臨短缺危機(jī)。根據(jù)2022年3月美國衛(wèi)生資源和服務(wù)管理局發(fā)布的數(shù)據(jù)，約有105,800名患者在等待心臟移植。

心室輔助裝置作為終末期心力衰竭的治療手段（目的地治療DT）和移植前過渡（BTT）至關(guān)重要。DT和BTT是對(duì)終末期心衰患者實(shí)施的治療。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)LVAD用于終末期心力衰竭患者的目的地治療。對(duì)于BTT，HeartMate I、HVAD和HeartMate II也已獲得FDA批準(zhǔn)。器官短缺、心力衰竭患者數(shù)量增加以及機(jī)械循環(huán)支持技術(shù)的進(jìn)步，增加了對(duì)這些設(shè)備的需求。心臟供體供需之間顯著的差距預(yù)計(jì)將在未來幾年推動(dòng)市場(chǎng)增長。

VAD使用相關(guān)的高昂成本限制了其普及。心臟供體的有限性和心力衰竭患病率的增加提高了這些設(shè)備的滲透率。然而，與這些設(shè)備植入相關(guān)的高昂成本限制了它們的采用。

例如，在美國，左心室輔助裝置（LVAD）植入手術(shù)的費(fèi)用約為17.5萬至20萬美元。如此高昂的植入成本限制了全球患者群體對(duì)這些設(shè)備的接受度。

有時(shí)，這些設(shè)備在植入后可能無法有效工作。例如，VAD可能無法有效泵血，或者電源可能失效。這些問題需要立即的醫(yī)療干預(yù)，并且可能需要更換泵。這些因素限制了產(chǎn)品的普及。因此，高昂的成本以及與設(shè)備相關(guān)的其他并發(fā)癥可能在預(yù)測(cè)期間限制該設(shè)備的普及。

人工心臟器械市場(chǎng)細(xì)分

按照產(chǎn)品

植入量增加推動(dòng)LVAD細(xì)分市場(chǎng)增長?；诋a(chǎn)品，市場(chǎng)分為左心室輔助裝置（LVAD）、右心室輔助裝置和雙心室輔助裝置。

LVAD（含介入式人工心臟pVAD）細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了最大的市場(chǎng)份額，這歸因于全球患者中植入手術(shù)的數(shù)量。市場(chǎng)參與者正專注于為心臟衰竭和其他心血管疾病患者開發(fā)這些設(shè)備，因?yàn)樗鼈兺ㄟ^支持心臟腔室?guī)椭呐K正常功能。

例如，2020年2月，雅培為其正在開發(fā)的全植入式左心室輔助系統(tǒng)（FILVAS）獲得了美國FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。

雙心室輔助裝置（Bi-VAD）細(xì)分市場(chǎng)在市場(chǎng)中也占據(jù)了顯著份額。對(duì)于被診斷為慢性失代償性心力衰竭的患者，Bi-VAD相對(duì)于LVAD的效率更高，因?yàn)樗鼈冇兄谛氖腋行У毓ぷ鳌＿@些設(shè)備幫助左右心室通過心臟推動(dòng)血液流動(dòng)。因此，上述益處促成了雙心室輔助裝置的采用，并預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期間推動(dòng)市場(chǎng)增長。

按照流量類型

連續(xù)流設(shè)備使用的高效性推動(dòng)細(xì)分市場(chǎng)增長。按流量類型劃分，市場(chǎng)分為脈動(dòng)流和連續(xù)流。連續(xù)流細(xì)分市場(chǎng)在2023年占較大市場(chǎng)份額，得益于連續(xù)流設(shè)備的優(yōu)勢(shì)。連續(xù)流設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)包括維護(hù)少、噪音小、更換頻率低和活動(dòng)部件少。這些優(yōu)勢(shì)使得連續(xù)流設(shè)備在醫(yī)生和研究者中的需求增加。為了滿足市場(chǎng)需求，主要企業(yè)如Heart Inc.推出了DuraHeart LVAD，這是一種連續(xù)流設(shè)備。

脈動(dòng)流細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以顯著的復(fù)合年增長率增長。脈動(dòng)流設(shè)備作為一種過渡至移植的療法已被接受，用于支持慢性心力衰竭患者。脈動(dòng)流系統(tǒng)能夠密切模擬心臟和血管系統(tǒng)內(nèi)的血液流動(dòng)特性。

對(duì)診斷測(cè)試重要性認(rèn)識(shí)的提高驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長。按應(yīng)用劃分，市場(chǎng)分為橋接至移植（BTT）、橋接至候選人（BTC）、目的地治療（DT）和橋接至恢復(fù)（BTR）。

按照應(yīng)用場(chǎng)景

目的地治療（DT）細(xì)分市場(chǎng)在2023年占最大市場(chǎng)份額，原因是終末期心臟衰竭病例增多。DT作為移植的替代方案，可以改善功能能力，延長患者壽命，并緩解心力衰竭癥狀。LVAD作為目的地療法應(yīng)用于無法接受心臟移植的患者治療中。心臟供體的有限性和心臟移植手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥促進(jìn)了該細(xì)分市場(chǎng)的增長。

然而，橋接至移植（BTT）細(xì)分市場(chǎng)在預(yù)測(cè)期間以更高的增長率增長。BTT療法中的設(shè)備用于患者等待心臟移植的一段時(shí)間內(nèi)。這些設(shè)備短期使用，因此患者面臨的并發(fā)癥較少。

按照終端用戶

醫(yī)院和日間手術(shù)中心（ASCs）因手術(shù)需求而有望實(shí)現(xiàn)更高CAGR。按終端用戶劃分，市場(chǎng)分為醫(yī)院和ASCs、專科診所和其他。預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間，醫(yī)院和ASCs細(xì)分市場(chǎng)將占據(jù)主導(dǎo)份額，原因在于接受心臟手術(shù)（如設(shè)備植入或植入程序）的患者住院時(shí)間增加。

?？圃\所和其他細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期間將以更高的復(fù)合年增長率增長，這歸因于?？圃\所數(shù)量的增加以及發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家醫(yī)師數(shù)量的增加。這預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期間支撐市場(chǎng)增長。

人工心臟器械市場(chǎng)區(qū)域洞察

北美市場(chǎng)在2023年的規(guī)模為6.4億美元。該區(qū)域市場(chǎng)的主導(dǎo)地位可歸因于該地區(qū)心血管疾病患病率的不斷增長。此外，主要參與者之間不斷增加的合作與協(xié)議，強(qiáng)調(diào)了對(duì)該市場(chǎng)發(fā)展的重視，也促進(jìn)了這些設(shè)備在該地區(qū)的采用。

歐洲市場(chǎng)占有率第二，預(yù)計(jì)將以顯著的復(fù)合年增長率增長，這得益于市場(chǎng)投資的增加以及新產(chǎn)品的不斷推出。例如，2021年1月，CorWave籌集了4000萬美元的投資，正專注于基于突破性Wave膜泵技術(shù)的植入式心臟泵（LVAD）的開發(fā)。

因此，通過增加投資，市場(chǎng)的主要參與者正著重于這些設(shè)備的采用，預(yù)計(jì)這將促進(jìn)該地區(qū)對(duì)其需求的提升。

以中國為代表的亞太地區(qū)的市場(chǎng)展現(xiàn)了最高的復(fù)合年增長率，這得益于醫(yī)療設(shè)施的改進(jìn)和有利的政府政策。醫(yī)療器械公司正在該地區(qū)投資這些設(shè)備，以增加市場(chǎng)中的采用率，預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)增長。

拉丁美洲和中東及非洲在市場(chǎng)中所占份額相對(duì)較低，這主要是由于對(duì)這些設(shè)備缺乏認(rèn)知以及醫(yī)療保健部門的最新發(fā)展有限。此外，政府組織發(fā)起的提高認(rèn)識(shí)項(xiàng)目導(dǎo)致這些國家心臟衰竭的診斷和治療率增加，從而刺激了對(duì)這些設(shè)備的需求。

人工心臟器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

雅培（Abbott）和 ABIOMED 是市場(chǎng)中的顯著參與者，2023年占據(jù)了全球市場(chǎng)的相當(dāng)大份額。雅培占據(jù)了重要的全球市場(chǎng)份額，這得益于其設(shè)備的強(qiáng)大銷售。此外，公司高度專注于戰(zhàn)略舉措，旨在全球范圍內(nèi)擴(kuò)展其產(chǎn)品供應(yīng)。

市場(chǎng)中其他參與者包括Berlin Heart和Jarvik Heart, Inc.，他們的重點(diǎn)是獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，以擴(kuò)大產(chǎn)品組合并在預(yù)測(cè)期間鞏固市場(chǎng)份額。

此外，諸如CH Biomedical, Inc. 和 Calon Cardio-Technology Ltd等公司擁有處于研發(fā)階段的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的推出預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)搶占顯著的市場(chǎng)份額。

以下是部分關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)：

2022年11月，全球最大的醫(yī)療器械制造商之一強(qiáng)生公司（NYSE:JNJ）表示，斥資約166億美元收購人工心臟制造商Abiomed（NASDAQ:ABMD），以鞏固其心血管設(shè)備業(yè)務(wù)。

2022年11月 - Jarvik Heart, Inc. 對(duì)其名為Jarvik 2015的心室輔助裝置進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，旨在加強(qiáng)其產(chǎn)品組合。

2022年9月 - 雅培公司收購了Walk Vascular, LLC。Walk Vascular是一家致力于開發(fā)微創(chuàng)性機(jī)械抽吸血栓切除系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備公司，用于清除血栓。

2021年9月 - 雅培與Cereno Scientific合作，在即將開展的II期臨床研究中使用先進(jìn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備——CardioMEMS技術(shù)，該研究旨在治療罕見疾病肺動(dòng)脈高壓和血栓形成指征。

2020年2月 - 雅培宣布其全植入式左心室輔助裝置（LVAD）獲得了突破性設(shè)備認(rèn)定，旨在增強(qiáng)其品牌影響力。

2019年2月 - Jarvik Heart, Inc. 在哈薩克斯坦阿斯塔納的國家心臟外科研究中心展示了其全植入式心室輔助裝置，同樣是為了增強(qiáng)其品牌知名度。

專利事務(wù)值得關(guān)注

隨著人工心臟醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中提供有力的法律支持。

首先，企業(yè)需要注重專利的申請(qǐng)和保護(hù)。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點(diǎn)，就應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護(hù)。同時(shí)，企業(yè)還需要對(duì)已有的專利進(jìn)行定期維護(hù)和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。

其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機(jī)制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時(shí)了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進(jìn)行應(yīng)對(duì)，如尋求專利許可、進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)或調(diào)整市場(chǎng)策略等。

此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對(duì)專利戰(zhàn)的準(zhǔn)備。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時(shí)爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對(duì)策略，如建立專門的法務(wù)團(tuán)隊(duì)、儲(chǔ)備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時(shí)，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定等方式來增強(qiáng)自身的專利實(shí)力和市場(chǎng)影響力。