心通醫療VitaFlow Liberty®成為國內首家獲得歐盟CE認證的經導管主動脈瓣膜系統，標志著其將在全球范圍內得到更廣泛的臨床應用，幫助更多患者獲益。

截至目前， VitaFlow Liberty®及其手術配套產品已進入國內近600家核心醫院，以及阿根廷、哥倫比亞、巴西、泰國、俄羅斯、印度尼西亞和沙特阿拉伯的近100家核心醫院。

此外，心通醫療的主動脈瓣手術配套產品Alwide® Plus心臟瓣膜球囊擴張導管及其附屬公司佐心®醫療的AnchorMan®左心耳封堵器系統及其導引系統共3款產品也已在CE審批中。

中國，上海——近日，微創心通醫療科技有限公司（02160.HK，以下簡稱“心通醫療”）宣布，其自主研發的第二代經導管主動脈瓣植入術（以下簡稱“TAVI”）產品VitaFlow Liberty®經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統（以下簡稱“VitaFlow Liberty®”）成功獲得歐盟CE認證，成為國內首家獲此認證的經導管主動脈瓣膜系統。

VitaFlow Liberty®經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統

目前全球有超過4,700萬主動脈瓣狹窄患者及主動脈瓣反流患者，隨著人口老齡化的加劇，其患病率呈逐年上升趨勢，近年來，TAVI作為微創介入治療手術憑借適用范圍廣、手術創傷小、術后恢復快及能改善患者生活質量等優勢，成為了越來越多主動脈瓣疾病患者的首選。

面對巨大的市場需求，心通醫療先后推出兩代VitaFlow®系列TAVI及其手術配套產品，并全面進入國內近600家核心醫院，以及阿根廷、哥倫比亞、巴西、泰國、俄羅斯、印度尼西亞和沙特阿拉伯的近100家核心醫院。此次VitaFlow Liberty®在歐盟獲批上市，意味著其創新的研發設計和出色的臨床表現達到了國際水平，將進一步加速心通醫療的全球化戰略布局，也將助力推動全球心臟瓣膜介入領域的創新與發展。

與此同時，心通醫療的主動脈瓣手術配套產品Alwide® Plus心臟瓣膜球囊擴張導管，及其附屬公司上海佐心醫療科技有限公司的AnchorMan®左心耳封堵器系統及AnchorMan®左心耳導引系統共3款產品也已遞交CE標志注冊申請，目前均取得階段性進展，標志著心通醫療的全球化戰略布局已駛入快車道。

未來，心通醫療將持續深耕結構性心臟病治療領域，積極開拓海外市場，為全球更多患者提供更優質、普惠化的結構性心臟病全解醫療方案。

心通醫療管理層寄語

總裁Jeff Lindstrom先生

目前，心通醫療VitaFlow®系列產品已累計完成了近10,000例的海內外臨床應用，其有效性和安全性得到了無數專家的贊譽和廣大患者的好評；成功研發并推出的第三代TAVI產品VitaFlow®Ⅲ可控彎可回收輸送系統也于近期取得了優異的FIM臨床應用結果。本次VitaFlow Liberty®獲歐盟CE認證，意味著其在資質上獲得國際權威機構的認證，也將在未來推動VitaFlow®系列及其他創新產品在全球范圍內得到更廣泛的臨床應用，幫助更多患者獲益。

董事長陳國明先生

作為中國最早涉足結構性心臟病介入治療器械的企業之一，公司憑借強大的技術實力和產品優勢，已有多款產品在中國和多個海外國家陸續獲批上市，其中三款產品的CE注冊進程已取得積極進展。此次歐盟CE認證不僅是VitaFlow Liberty®進入歐洲市場的通行證，也是公司發展歷程和全球化戰略布局中至關重要的里程碑，將進一步拓展公司銷售收入來源，增強公司綜合競爭力。未來，我們將更加堅定地聚焦具有國際影響力的產品創新，推動更多高端“中國智造”醫療器械走向國際舞臺，為全球醫療科技的創新發展和進步貢獻“中國智慧”。

VitaFlow Liberty®簡介

作為我國首款也是全球唯一的電動可回收經導管主動脈瓣膜系統，VitaFlow Liberty® 傳承了VitaFlow®經導管主動脈瓣膜系統在瓣膜設計上的優勢，采用混合密度自膨脹支架、牛心包瓣葉以及高雙層PET裙邊設計，具有高徑向支撐力、更好的同軸性釋放、有效降低術后瓣周漏和反流發生率等優異性能。此外，其突破性升級的輸送系統具備獨有的雙筋螺旋創新結構，在保障快速穩定且精準釋放及回收的同時，實現了輸送系統的柔順性和瓣膜段360°的彎曲功能。