【問】1，某一個按批準文號管理的中藥飲片，是否適用MAH制度？2，如果可以用上市許可持有人制度，那么報批該品種時，是應該用持有人主體（比如研究所）申報，還是用委托生產的飲片廠進行申報？3，如果能回復具體的申報流程就太感謝了。

【答】根據《藥品管理法》第三十條規定，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等。按批準文號管理的中藥飲片須向國家藥品監督管理局申報，相關申報事宜等建議咨詢國家藥品監督管理局。