1

IEC 60601-1-3

醫用電氣設備第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列標準：診斷X射線設備的輻射防護

國標

強制

GB 9706.12

GB 9706.103

2

IEC 60601-2-1

醫用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.5

GB 9706.201

3

IEC 60601-2-2

醫用電氣設備第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.4

GB 9706.202

4

IEC 60601-2-3

醫用電氣設備第2-3部分：短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

無

GB 9706.203

5

IEC 60601-2-4

醫用電氣設備第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.8

GB 9706.204

6

IEC 60601-2-5

醫用電氣設備第2-5部分：超聲理療設備基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.7

GB 9706.205

7

IEC 60601-2-6

醫用電氣設備第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.6

GB 9706.206

8

IEC 60601-2-8

醫用電氣設備第2-8部分：能量為10kV至1MV X射線治療設備基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.10

GB 9706.208

9

IEC 60601-2-11  

醫用電氣設備第2-11部分：γ射束治療設備基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.17

GB 9706.211

10

ISO 80601-2-12

醫用電氣設備第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.28

GB 9706.212

11

ISO 80601-2-13

醫用電氣設備第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.29

GB 9706.213

12

IEC 60601-2-16

醫用電氣設備第2-16部分血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.2

GB 9706.216

13

IEC 60601-2-17

醫用電氣設備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.13

GB 9706.217

14

IEC 60601-2-18

醫用電氣設備第2-18部分：內窺鏡設備基本安全與基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.19

GB 9706.218

15

IEC 60601-2-19

醫用電氣設備第2-19部分：嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 11243

GB 9706.219

16

IEC 60601-2-22

醫用電氣設備  第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設備基本安全與基本性能的專用要求

國標

強制

GB 9706.20

GB 9706.222

17

IEC 60601-2-24

醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.27

GB 9706.224

18

IEC 60601-2-25

醫用電氣設備第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 10793-2000，YY 0782

GB 9706.225

19

IEC 60601-2-26

醫用電氣設備第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.26

GB 9706.226

20

IEC 60601-2-27

醫用電氣設備第2-27部分：心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.25

GB 9706.227

21

IEC 60601-2-28

醫用電氣設備第2-28部分：醫用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.11

GB 9706.228

22

IEC 60601-2-29

醫用電氣設備第2－29部分：放射治療模擬機基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.16

GB 9706.229

23

IEC 60601-2-36

醫用電氣設備第2-36部分：體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.22

GB 9706.236

24

IEC 60601-2-37

醫用電氣設備第2-37部分：超聲診斷和監護設備基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.9

GB 9706.237

25

IEC 60601-2-39

醫用電氣設備第2-39部分：腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.39

GB 9706.239

26

IEC 60601-2-43

醫用電氣設備第2-43部分：介入操作X射線設備基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.23

GB 9706.243

27

IEC 60601-2-44

醫用電氣設備第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備基本安全和基本性能安全專用要求

國標

強制

GB 9706.18

GB 9706.244

28

IEC 60601-2-45

醫用電氣設備第2-45部分乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

GB 9706.24

GB 9706.245

29

IEC 60601-2-54

醫用電氣設備第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能的專用要求

國標

強制

GB 9706.3，GB 9706.14

GB 9706.254

30

IEC 80601-2-60

醫用電氣設備第2-60部分：
牙科設備基本安全和基本性能的專用要求

國標

強制

無

GB 9706.260

31

IEC 60601-2-63

醫用電氣設備第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

無

GB 9706.263

32

IEC 60601-2-65

醫用電氣設備第2-65部分: 口內成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求

國標

強制

無

GB 9706.265

33

IEC 60601-1-2

醫用電氣設備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

行標

強制

YY 0505

YY 9706.102

34

IEC 60601-1-6

醫用電氣設備第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：可用性

行標

推薦

無

YY/T 9706.106

35

IEC 60601-1-8

醫用電氣設備第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南

行標

強制

YY 0709

YY 9706.108

36

IEC 60601-1-10

醫用電氣設備第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：生理閉環控制器開發要求

行標

推薦

無

YY/T 9706.110

37

IEC 60601-1-11

醫用電氣設備  第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求  并列標準:在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求

行標

強制

無

YY 9706.111

38

IEC 60601-1-12

醫用電氣設備第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：預期在緊急醫療服務環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求

行標

強制

無

YY 9706.112

39

IEC 60601-2-10

醫用電氣設備第2-10部分：神經和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0607

YY 9706.210

40

IEC 60601-2-20

醫用電氣設備第2-20部分:嬰兒轉運培養箱的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0827

YY 9706.220

41

IEC 60601-2-21

醫用電氣設備第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0455

YY 9706.221

42

IEC 80601-2-30

醫用電氣設備第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0667

YY 9706.230

43

IEC 60601-2-31

醫用電氣設備第2-31部分：帶內部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0945.2

YY 9706.231

44

IEC 60601-2-33

醫用電氣設備第2-33部分：醫療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0319

YY 9706.233

45

IEC 60601-2-34

醫用電氣設備第2-34部分:有創血壓監測設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0783

YY 9706.234

46

IEC 80601-2-35

醫用電氣設備第2-35部分：醫用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0834

YY 9706.235

47

IEC 60601-2-40

醫用電氣設備第2-40部分：肌電及誘發反應設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0896

YY 9706.240

48

IEC 60601-2-41

醫用電氣設備第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈基本安全和基本性能的專用要求

行標

強制

YY 0627

YY 9706.241

49

IEC 60601-2-46

醫用電氣設備第2-46部分: 手術臺的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0570

YY 9706.246

50

IEC 60601-2-47

醫用電氣設備第2-47部分:動態心電圖系統的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0885

YY 9706.247

51

IEC 60601-2-49

醫用電氣設備第2-49部分:多參數患者監護設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0668

YY 9706.249

52

IEC 60601-2-50

醫用電氣設備第2-50部分：嬰兒光治療設備基本安全和基本性能的專用要求

行標

強制

YY 0669

YY 9706.250

53

IEC 60601-2-52

醫用電氣設備第2-52部分:醫用病床的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0571

YY 9706.252

54

ISO 80601-2-56

醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY0785

YY 9706.256

55

IEC 60601-2-57

醫用電氣設備第2-57部分：治療、診斷、監測和整形/醫療美容使用的非激光光源設備基本安全和基本性能的專用要求

行標

強制

無

YY 9706.257

56

IEC 80601-2-58

醫用電氣設備第2-58部分：眼科手術用晶狀體摘除及玻璃體切除設備基本安全和主要性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.258

57

ISO 80601-2-61

醫用電氣設備第2-61部分:脈搏血氧設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

YY 0784

YY 9706.261

58

IEC 60601-2-62

醫用電氣設備第2-62部分：高強度超聲治療(HITU)設備基本安全和基本性能的專用要求

行標

強制

無

YY 9706.262

59

IEC 60601-2-64  

醫用電氣設備第2-64部分：輕離子束醫用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.264

60

IEC 60601-2-68

醫用電氣設備第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用的X射線圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.268

61

ISO 80601-2-69

醫用電氣設備第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.269

62

ISO 80601-2-70

醫用電氣設備第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.270

63

ISO 80601-2-72

醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.272

64

ISO 80601-2-74

醫用電氣設備第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.274

65

IEC 80601-2-77

醫用電氣設備第2-77部分：機器人輔助手術設備基本安全和基本性能的專用要求

行標

強制

無

YY 9706.277

66

IEC 80601-2-78

醫用電氣設備第2-78部分：康復、評估、補償或緩解醫用機器人基本安全和基本性能的專用要求

行標

強制

無

YY 9706.278

67

ISO 80601-2-79

醫用電氣設備  第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.279

68

ISO 80601-2-80

醫用電氣設備  第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.280

69

IEC 60601-2-84

醫用電氣設備   第2-84部分：急救呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

行標

強制

無

YY 9706.284