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嘉峪檢測網 2020-11-24 16:52
近日，國標委批準發布了2批國家標準，其中包含8項醫療器械國家標準，具體如下：
| 序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 替代標準 | 實施日期 |
| 1 | GB 8369.2-2020 |
一次性使用輸血器 第2部分：壓力輸血設備用 |
2022/6/1 | |
| 2 | GB 9706.260-2020 | 醫用電氣設備 第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求 | 2023/5/1 | |
| 3 | GB 9706.263-2020 | 醫用電氣設備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求 | 2023/5/1 | |
| 4 | GB 38456-2020 | 抗菌和抑菌洗劑衛生要求 | 2021/12/1 | |
| 5 | GB 38598-2020 | 消毒產品標簽說明書通用要求 | 2021/12/1 | |
| 6 | GB/T 39381.1-2020 | 心血管植入物 血管藥械組合產品 第1部分：通用要求 | 2021/12/1 | |
| 7 | GB/T 38477-2020 | 基因表達的測定 蛋白印跡法 | 2020/11/19 | |
| 8 | GB/T 19703-2020 | 體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 有證參考物質及支持文件內容的要求 | GB/T 19703-2005 | 2021/12/1 |
來源：嘉峪檢測網
