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嘉峪檢測網 2020-07-14 10:56
2014年,IEC 60601-1-2委員會在發布了IEC 60601-1-2標準的2014版(第4版),以替代2007版(第3版)。美國(FDA)和歐盟(EU)2019年1月1日后只接受IEC60601-1-2的第4版的報告。
在中國,目前實施的YY 0505:2012標準,鑒于國內有很多的產品,既有國內的注冊,也需要在歐美注冊,所以需要了解這2個標準的差異。抗擾度項目差異較大,故將抗擾度項目的標準做一個差異對比表,以方便查閱。
注:關鍵變化加粗顯示。
來源:致眾醫療