1.武田在美國全面召回甲旁減藥物。武田將在美國召回所有劑量規(guī)格的NATPARA(甲狀旁腺激素)注射液(25mcg,50mcg,75mcg, 100mcg)。原因是在14天NATPARA治療期間，會每天用針刺穿隔片，以獲得NATPARA注射液的每日劑量。當(dāng)隔片被反復(fù)刺穿時，小的橡膠碎片可能會脫離到藥筒中。NATPARA目前在美國獲批為慢性甲狀旁腺功能減退癥成人患者的唯一輔助治療藥物，這些患者無法通過單用標(biāo)準(zhǔn)治療（鈣和維生素D）得到充分控制。NATPARA注射液適用于作為鈣和維生素D的輔助藥物，控制這些患者的低鈣血癥。

2.勃林格殷格翰新藥獲批治療罕見肺病。勃林格殷格翰開發(fā)的Ofev（nitedanib）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于延緩系統(tǒng)性硬化癥（硬皮病）相關(guān)間質(zhì)性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。這是治療這一罕見肺部疾病的首款獲批療法。Ofev此前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。一項為期52周的Ⅲ期臨床SENSCIS結(jié)果顯示，接受Ofev治療的患者用力肺活量（FVC）下降速度為52.4毫升/年，安慰劑組為93.3毫升/年（p=0.04）。Ofev將患者肺功能下降幅度減少44%。

3.楊森重磅抗炎藥Stelara獲批治療潰瘍性結(jié)腸炎。強生旗下楊森抗炎藥Stelara的第4個適應(yīng)癥獲歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療對常規(guī)療法或生物制劑反應(yīng)不足、不耐受或?qū)Υ祟惎煼ㄓ嗅t(yī)學(xué)禁忌癥的中重度、活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。該藥之前已獲批治療中重度斑塊型銀屑病、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎和中重度克羅恩病。一項III期UNIFI研究數(shù)據(jù)顯示，在誘導(dǎo)研究中，治療第8周，Stelara治療組有62%的患者實現(xiàn)臨床緩解，安慰劑組為31%；在維持研究中，與安慰劑相比，Stelara 8周一次和12周一次治療表現(xiàn)出持續(xù)療效（57.4%和48.3%， vs 35.4；p＜0.001和p=0.010）。

4.GBT鐮狀細(xì)胞病藥物在美進(jìn)入優(yōu)先審查。Global Blood Therapeutics（GBT）公司申請加速批準(zhǔn)voxelotor用于治療鐮狀細(xì)胞病（SCD）的新藥申請獲FDA受理。此前，F(xiàn)DA已授予voxelotor治療SCD的突破性藥物資格、快速通道地位、孤兒藥資格和罕見兒科疾病資格。一項III期HOPE研究顯示，在意向治療分析中，1500mg voxelotor治療組（51%,95CI:41-61）產(chǎn)生血紅蛋白應(yīng)答的患者比例顯著高于安慰劑組（7%，95%CI:1-12）。從基線至第24周，該藥各劑量組發(fā)生貧血惡化的患者數(shù)量均少于安慰劑組。此外，第24周時，1500mg voxelotor治療組間接膽紅素水平和網(wǎng)織紅細(xì)胞百分比相對于基線的降幅顯著超過安慰劑組。

5.大冢制藥固定劑量組合療法ASTX727獲孤兒藥資格。大冢制藥口服固定劑量組合抗癌藥ASTX727(cedazuridine/地西他濱，C-DEC）獲FDA授予孤兒藥資格，用于治療骨髓增生異常綜合癥（MDS），包括慢性骨髓單核細(xì)胞白血病（CMML）。一項在138例MDS和慢性CMML患者中開展的III期臨床ASCERTAIN結(jié)果顯示，口服ASTX727與靜脈輸注地西他濱方案具有同等的地西他濱暴露當(dāng)量，達(dá)主要終點。Astex公司計劃在2019年向FDA提交ASTX727的新藥申請。

6.阿斯利康達(dá)成一項研發(fā)合作。致力于開發(fā)治療多種癌癥的醫(yī)學(xué)影像工具和放射性療法的Theragnostics公司與阿斯利康就知識產(chǎn)權(quán)達(dá)成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Theragnostics公司可以在診斷領(lǐng)域開發(fā)特定放射性核素標(biāo)記的PARP抑制劑，并獲得選擇權(quán)，獲取在治療領(lǐng)域開發(fā)特定放射性核素標(biāo)記的PARP抑制劑的權(quán)益。Theragnostics公司將利用放射性原子修飾PARP抑制劑藥物分子，從而產(chǎn)生放射性核素PARP抑制劑（rPARPi），并將其用于在癌癥患者中對PARP成像，協(xié)助患者診斷，或者將治療性放射性同位素輸送到腫瘤細(xì)胞中。

1.百濟神州回應(yīng)不屬實報道。資本研究公司J.Capital Research指控百濟神州可能“偽造”高達(dá)57%的銷售額。J.Capital認(rèn)為百濟神州在資本支出、虛假收入、昂貴的研發(fā)成本、可疑收購等存在疑點。J.Capital還指出百濟神州的內(nèi)部人士已出售了價值3.22億美元的公司股票，其中該公司的創(chuàng)始人出售了1.89億美元的股票。百濟神州對此迅速作出回應(yīng)并表示該報道不屬實。百濟神州認(rèn)為J.Capital Research是一家國外專門做空的機構(gòu)，此次報道是針對百濟神州的一次惡意做空。目前，該公司正在處理這件事。

2.和瑞基因與上海胸科醫(yī)院達(dá)成研發(fā)合作。貝瑞基因成員企業(yè)和瑞基因與上海胸科醫(yī)院舉行簽約儀式，宣布成立“上海胸科-和瑞基因精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心”。該中心將充分發(fā)揮各自在臨床資源和基因檢測、大數(shù)據(jù)分析上的優(yōu)勢，通過有效結(jié)合高質(zhì)量的臨床信息和基因信息，進(jìn)行胸部腫瘤精準(zhǔn)治療臨床研究和前沿科學(xué)研究，并以科研帶動臨床轉(zhuǎn)化和技術(shù)產(chǎn)出，讓腫瘤患者盡早從個性化精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)中獲益。這將是國內(nèi)首個大規(guī)模胸部腫瘤精準(zhǔn)研究中心。

3.投資超6億元 中山一院醫(yī)學(xué)綜合樓動工。6日上午，由中山大學(xué)與中山一院合作共建的中山一院醫(yī)學(xué)綜合樓（劉鑾雄樓）舉行奠基動工儀式，這幢總投資超過6億元、總建筑面積75000平方米的現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)綜合大樓預(yù)計2021年主體完工，2022年正式投入使用。大樓建成后將設(shè)置急救中心、手術(shù)中心、婦女兒童中心、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)大科學(xué)平臺、臨床研究中心、信息中心、影像及放療中心，同時大樓頂部設(shè)有緊急救援直升機停機坪。