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醫(yī)用超聲霧化器

簡介   

醫(yī)用超聲霧化器,醫(yī)用壓縮式霧化器,醫(yī)用霧化器,噴霧器,霧化組件,一次性使用醫(yī)用霧化器,一次性使用噴霧器

醫(yī)用超聲霧化器產(chǎn)品描述:通過超聲波、自帶的電動泵、外接氣源等方式進(jìn)行霧化。是一種用于把液體轉(zhuǎn)化為氣霧劑的設(shè)備或裝置。 醫(yī)用超聲霧化器預(yù)期用途:用于對液態(tài)藥物進(jìn)行霧化,并通過患者吸入,起到預(yù)期的治療效果。 醫(yī)用超聲霧化器品名舉例:醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器、醫(yī)用霧化器、噴霧器、霧化組件、一次性使用醫(yī)用霧化器、一次性使用噴霧器 醫(yī)用超聲霧化器管理類別:...查看詳情>>

醫(yī)用超聲霧化器

簡介   

醫(yī)用超聲霧化器,醫(yī)用壓縮式霧化器,醫(yī)用霧化器,噴霧器,霧化組件,一次性使用醫(yī)用霧化器,一次性使用噴霧器 醫(yī)用超聲霧化器產(chǎn)品描述:通過超聲波、自帶的電動泵、外接氣源等方式進(jìn)行霧化。是一種用于把液體轉(zhuǎn)化為氣霧劑的設(shè)備或裝置。

醫(yī)用超聲霧化器預(yù)期用途:用于對液態(tài)藥物進(jìn)行霧化,并通過患者吸入,起到預(yù)期的治療效果。

醫(yī)用超聲霧化器品名舉例:醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器、醫(yī)用霧化器、噴霧器、霧化組件、一次性使用醫(yī)用霧化器、一次性使用噴霧器

醫(yī)用超聲霧化器管理類別:Ⅱ

醫(yī)用超聲霧化器相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、醫(yī)用霧化器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、網(wǎng)式霧化器注冊審查指導(dǎo)原則

醫(yī)用超聲霧化器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.l—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
6 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
7 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗
8 . GB/T 16886.7—2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷殘留量
9 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
10 . GB/T 16886.12—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分:樣品制備與參照樣品
11 . YY 0109—2013 醫(yī)用超聲霧化器
12 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1—2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暫停治療第2部分:面罩和應(yīng)用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分:通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1: Nebulizing systems and their components

醫(yī)用超聲霧化器相關(guān)檢測項目:
1 . 安全要求 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
2 . 超聲振蕩頻率與標(biāo)稱頻率的偏差 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
3 . 電源適應(yīng)能力 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
4 . 環(huán)境試驗 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
5 . 控制功能 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
6 . 連續(xù)工作時間 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
7 . 水槽內(nèi)水溫 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
8 . 外觀與結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
9 . 霧化率 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
10 . 霧化器控制功能 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
11 . 霧化器水槽內(nèi)溫度 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
12 . 霧粒等效體積粒徑 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
13 . 霧粒直徑分布 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
14 . 整機噪聲 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》
15 . 最大霧化率 《醫(yī)用超聲霧化器 YY/T: 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月21日

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