本文通過對鋼材探傷不合格原因進行分析，從而為提高Q345R 鋼板質量、優化生產工藝提供參考。

2025/06/23 更新 分類：科研開發 分享

Q345是一種鋼材的材質。它是低合金鋼（C<0.2%)，廣泛應用于建筑，橋梁、車輛、船舶、壓力容器等。Q代表的是這種材質的屈服強度，后面的345，就是指這種材質的屈服值，在345兆帕左右。并會隨著材質的厚度的增加而使其屈服值減小。

2021/06/11 更新 分類：行業研究 分享

本文針對M4Q（R1）版本的不足之處和R2版本的更新優勢進行學習與解讀。

2025/06/15 更新 分類：法規標準 分享

本文根據ICH指導原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發和驗證的系統方法。

2022/02/16 更新 分類：科研開發 分享

隨著全球工業技術的進步和現代科學技術的突飛猛進，焊接結構件被大量應用在國防、核電以及船舶設備等行業中，其對大厚板焊接的需求也越來越多，這促進了厚板焊接技術的發展。

2019/06/14 更新 分類：檢測案例 分享

為了幫助大家更好地理解R2版內容，開發和驗證分析方法，并撰寫申請資料，本文筆者從以下十幾方面淺析了新版ICH Q2的主要變化。

2024/08/20 更新 分類：法規標準 分享

本文對新版ICH《 Q9（R1）：質量風險管理》的修訂內容進行解讀和探討，期望為質量風險管理在制藥企業的良好應用和發展提供一定的參考。

2025/03/23 更新 分類：法規標準 分享

本文根據ICH指導原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發和驗證的系統方法。大致可以分為一下十個步驟。

2023/11/24 更新 分類：科研開發 分享

分析方法驗證Q2在分析方法生命周期管理的重要組成部分，此次在上一次版本進行了較大幅度的更新，使用了Q8/Q9/Q10理念。上一版的實行是在2005年。

2024/04/09 更新 分類：科研開發 分享

ICH指導原則《Q3D(R1)：元素雜質指導原則》公開征求意見，其中ICH指導原則《Q3D(R1)：元素雜質指導原則》現進入第3階段征求意見。Q3D(R1)草案的原文和譯文見附件，現向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。Q3D(R1)是在Q3D的基礎上修訂了吸入途徑鎘元素的PDE（每日允許暴露量）值，現同步征求Q3D和Q3D（R1）譯文翻譯意見。

2018/07/06 更新 分類：法規標準 分享