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本文介紹了定期安全性更新報告PSUR和上市后監管報告PMSR。
2023/09/12 更新 分類:法規標準 分享
上市后監督報告PMSR和定期安全更新報告PSUR這兩項看似相近的要求,是歐盟醫療器械法規MDR的一大合規難點。作為MDR定義的完全修訂的上市后監督活動新要求,PMSR與PSUR被不少人所混淆。
2025/08/18 更新 分類:法規標準 分享
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