您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經是靜脈(IV)注射,為增加給藥便利性,降低成本,多個藥物后續均開發了皮下(SC)給藥途徑??紤]到皮下給藥注射體積有限,通常2mL以內。大多數治療性生物制品需要高給藥劑量,有時候濃度不夠,體積來湊,如果超過該體積,制劑處方中通常會加入一款關鍵的輔料——透明質酸酶(又叫玻璃酸酶)。玻璃酸酶能夠實現更大的皮下給藥體
2025/07/03 更新 分類:科研開發 分享
本文從吸入制劑的最新分類、美國FDA已上市產品情況和創新性產品研究進展等方面入手,對目前最新的吸入制劑進行綜述,為今后肺部吸入制劑的研發創新提供思路和啟發。
2022/04/28 更新 分類:科研開發 分享
本文綜述了纖維素基復合支架包括纖維素-有機復合材料、纖維素-無機復合材料、纖維素-有機/無機復合材料在局部骨給藥系統和骨再生中的應用及前景。
2023/05/17 更新 分類:科研開發 分享
本文收集了美國FDA批準上市鼻噴霧劑產品中鼻腦給藥相關產品的說明書信息,并對比分析了不同品種說明書信息間的共性和差異,為未來國內鼻用制劑的開發提供參考。
2024/02/05 更新 分類:科研開發 分享
近日,江蘇藥監局批準了蘇州并藍醫療器械有限公司研發的一次性使用無菌給藥器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容:
2025/03/11 更新 分類:科研開發 分享
近日,江蘇藥監局批準了南京金石醫療科技有限公司研發的一次性使用內窺鏡給藥管注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發 分享
近期,雅培公司推出的下一代神經調控給藥系統,標志著其在神經調控治療領域邁出了重要一步,特別是對于復雜局部疼痛綜合征(CRPS)患者而言,這一創新技術有望帶來革命性的治療改善。
2025/04/03 更新 分類:科研開發 分享
本文簡要闡述在非臨床研究中實驗動物的耳局部給藥技術、聽覺電生理數據檢測方法及結果分析要點,為耳科疾病動物模型構建與耳科藥物研究提供參考。
2025/05/16 更新 分類:科研開發 分享
近日,江蘇省藥監局批準了菲爾德森(江蘇)生物技術有限公司研發的“一次性使用雙聯給藥器”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發 分享
自 ISO 11608-1 于 2000 年首次發布以來,該系列為針頭注射裝置的設計和驗證設定了標準。2022年,該系列迎來了十年來最大的更新。
2022/12/13 更新 分類:法規標準 分享