剛剛，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范（征求意見稿）》。

2023/09/18 更新 分類：法規標準 分享

一般來說，醫療器械網絡安全源代碼安全審核通常由專業的安全團隊或機構進行，需要具備相應的技能和經驗。

2023/11/21 更新 分類：法規標準 分享

問：如何判斷醫療器械是否需要做網絡安全測試？

2023/11/22 更新 分類：法規標準 分享

博通今天揭開了新芯片的面紗，該芯片將集成旨在幫助改善網絡的片上人工智能神經網絡。

2023/12/01 更新 分類：科研開發 分享

本文將醫療器械網絡安全建模進行簡介紹，來幫助企業了解這一過程并做好準備。

2023/12/14 更新 分類：科研開發 分享

問：網絡安全文檔是否可以合并在軟件描述文檔中？　　

2024/01/18 更新 分類：法規標準 分享

【問】醫療器械產品沒有互聯網連接，是否不適用于網絡安全要求？

2024/08/26 更新 分類：法規標準 分享

FDA仍在努力解決醫療器械網絡安全領域的諸多問題。為此，早前FDA已在官網公開對醫療器械網絡安全的要求進行了澄清和說明。

2024/09/02 更新 分類：科研開發 分享

近日，國際知名期刊《Composites Science and Technology》發表了一篇有關利用人工神經網絡重建和預測I型內聚定律的研究成果。

2024/09/14 更新 分類：科研開發 分享

FDA對于包含網絡安全內容的醫療器械，提交注冊資料時，要求上傳相應的Cybersecurity Labeling.以下是可能包含在標簽中的信息示例，以便向用戶傳達相關的安全信息。

2024/11/20 更新 分類：法規標準 分享