本文介紹了呼吸機研發實驗要求、主要風險與相關標準

2024/03/05 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《呼吸面罩注冊審查指導原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了呼吸機技術、產品與市場分析。

2025/01/20 更新 分類：行業研究 分享

本文主要介紹了呼吸道病原體檢測行業,呼吸道病原體檢測技術特點,呼吸道病原體檢測行業市場規模及呼吸道病原體檢測競爭格局。

2022/05/10 更新 分類：科研開發 分享

近日，邁瑞醫療發布消息稱，其SV70無創呼吸機已全面上市。據悉，該產品依托創新技術的突破性融合，準確捕捉患者呼吸動作，精準監測呼吸指征，真實評估呼吸狀態，輔助醫生制定個體化精準通氣策略，讓患者獲得舒適、愉悅的無創通氣。

2022/06/02 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規標準 分享

近日，江蘇省藥監局批準了江蘇慷躍醫療科技有限公司研發的“一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套裝”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發 分享

美敦力宣布將公開分享其旗下Puritan Bennett?560（PB 560）呼吸機的設計規范，幫助行業參與者快速評估呼吸機制造方案，以便應對全球內的新冠疫情。

2020/04/02 更新 分類：科研開發 分享

FDA 表示，在檢查與“超過 1500 萬臺呼吸設備的 I 級召回”相關的飛利浦偉康制造工廠時，發現其可能違反聯邦醫療設備安全規則。

2021/11/22 更新 分類：監管召回 分享

為了幫助呼吸機生產企業提高產品合規性、節約注冊時間，本文就對呼吸機的檢測要點進行了梳理，供大家參考。

2021/12/24 更新 分類：法規標準 分享