WHO規定新冠疫情防護用防護面罩要求是什么？

2021/01/27 更新 分類：法規標準 分享

對我國醫用眼護具的發展現狀、性能、評審監管等進行闡述，針對疫情防控過程中暴露的問題，提出改進建議，以期提升醫用眼護具的使用效果。

2020/12/21 更新 分類：法規標準 分享

醫用防護帽的檢測標準YY/T 1642-2019《一次性使用醫用防護帽》已于2019年7月24日發布，并且即將在2021年2月1日實施。

2020/02/27 更新 分類：科研開發 分享

聚苯砜（PPSU）是聚砜聚合物家族的一員，是新穎的熱塑性工程塑料，在醫療領域上可用于醫療設備、防護面罩、手術工具盤、流體控制器等。那么PPSU到底有什么特性？

2020/12/28 更新 分類：科研開發 分享

歐洲安全聯盟要求防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等，除了要滿足CE認證以外，也必須要滿足其他法律法規，如REACH Regulation

2020/04/21 更新 分類：法規標準 分享

日前，ASTM已批準發布新的口罩標準 ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作為首個旨在涵蓋一般消費的面罩的測試標準，明確排除適用美國食品和藥物管理局(FDA)監管的醫用口罩(適用ASTM F2100)，以及用于需要 NIOSH 批準的用作個人防護設備(PPE)的呼吸器。

2021/03/05 更新 分類：法規標準 分享

飛利浦召回1700萬個睡眠面罩

2022/09/10 更新 分類：監管召回 分享

本文介紹的為連接呼吸球囊、麻醉機和無創呼吸機的連接面罩，簡稱面罩。

2020/02/26 更新 分類：科研開發 分享

本文適用于按第二類醫療器械管理的麻醉面罩產品，包括一次性使用和重復使用的麻醉面罩、無菌和非無菌麻醉面罩。

2023/01/12 更新 分類：法規標準 分享

呼吸面罩產品在《醫療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫療器械管理，分類編碼為08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。

2024/06/06 更新 分類：科研開發 分享