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介紹透皮貼劑的上市藥品進展、劑型技術進展與質量控制要求。
2023/09/26 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了如何研究特殊透皮貼劑中活性成分的存在形式。
2023/12/30 更新 分類:科研開發 分享
本文就國內外上市透皮貼劑、歐美關于透皮貼劑仿制藥的技術要求和實踐等進行綜述,探討我國透皮貼劑存在的問題并提出建議,為我國透皮貼劑仿制藥的研發和監管提供參考。
2021/02/21 更新 分類:科研開發 分享
透皮貼劑是經皮給藥的一種劑型,用于完整皮膚表面,將藥物透過皮膚屏障遞送進入血液循環系統而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發展較迅速,國內外已有多種透皮貼劑上市產品。本文結合國內外透皮貼劑的開發及申報情況,從處方工藝、質量控制等多方面對透皮貼劑的藥學研究進行探討。
2021/11/10 更新 分類:科研開發 分享
本文結合國內外相關文獻將現階段透皮貼劑的促透方法及其機制進行歸納,為開發新的促透方法,提高藥物的生物利用度提供思路。
2023/03/26 更新 分類:行業研究 分享
本文就透皮貼劑的特點,國內外獲批藥物以及處方和工藝研究等方面的進展進行概述,以期為我國開展貼劑類研究提供參考。
2023/07/06 更新 分類:科研開發 分享
透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑,可將藥物透過人體皮膚表層,非侵入性遞送到皮膚深部或循環系統。
2021/02/16 更新 分類:科研開發 分享
本研究結合中國藥學會承擔國家藥品監督管理局有關翻譯美國FDA《特定藥物的生物等效性指導 原則》相關工作,對FDA對透皮貼劑生物等效性有 關內容進行介紹和分析,為我國透皮貼劑仿制藥的研發和監管提供參考。
2022/02/16 更新 分類:科研開發 分享
透皮貼劑逐漸成為制藥企業開發的熱門劑型,發展前景廣闊,其獨特的給藥途徑及臨床優勢,也給患者帶來了新的用藥選擇。本文就歐美關于透皮貼劑的臨床研究的要求及實踐進行了綜述,期望為該類產品的開發提供參考。
2022/07/25 更新 分類:科研開發 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導致部分撤市的典型案例,析晶導致的質量的問題是由于“意外的出現了一種新的更穩定的晶型”,甚至在更穩定的晶型出現后,原來的晶型無法用之前的方法重復制備出來,暫時消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開發 分享