藥品研發是一個復雜的過程，藥品研發中如何對質量風險進行管理？風險管理的原則是什么？風險管理流程是什么？質量風險管理在藥品研發中有哪些應用？

2022/11/16 更新 分類：科研開發 分享

質量風險管理在產品生命周期中的應用：技術轉移風險評估，多產品共線風險評估，高致敏性產品廠房設施布局風險評估和GMP設計審核

2021/06/22 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了新版ICH Q9《質量風險管理》。

2021/12/20 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了質量風險管理在藥品生命周期中的應用。

2022/05/16 更新 分類：科研開發 分享

3月6日，國家藥監局核查中心發布《藥品共線生產質量風險管理指南》。

2023/03/06 更新 分類：法規標準 分享

文章就國內醫療器械管理的常見風險與質控策略展開研究。

2023/07/26 更新 分類：科研開發 分享

該文系統探討我國藥品質量風險管理的實施與研究現狀，分析口服固體制劑實施生產質量風險管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產質量風險管理的有效實施提供參考。

2023/07/07 更新 分類：生產品管 分享

風險管理為當今和未來一段時期內企業管理中一項經常重要的管理內容。對于國內眾多的小企業，如何應對復雜多變的風險管理呢？筆者主要從質量風險管理對此進行闡述。 外部質量風

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文對新版ICH《 Q9（R1）：質量風險管理》的修訂內容進行解讀和探討，期望為質量風險管理在制藥企業的良好應用和發展提供一定的參考。

2025/03/23 更新 分類：法規標準 分享

風險管理對產品很重要，但在一些企業，管理層對風險管理的要求并不嚴格，在國內、歐盟、美國的質量管理體系中，都對風險分析和管理提出了要求。

2023/07/06 更新 分類：科研開發 分享