本文講述了藥物研究中試驗記錄撰寫的規范性。

2022/08/02 更新 分類：科研開發 分享

本文從記錄更改有哪些注意事項、電子記錄有哪些注意事項和記錄的內容三大方面介紹了如何修改試驗記錄。

2021/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》記錄要求章節規定了臨床試驗記錄的基本原則，并對病例報告表填寫、電子數據采集做出要求。

2023/06/25 更新 分類：法規標準 分享

動物試驗實施過程中，應嚴格按照研究方案和相應的操作規范文件，記錄試驗產生的所有數據，并保證數據記錄及時、直接、準確、清晰和不易消除。

2021/10/28 更新 分類：科研開發 分享

本文主要回答了臨床試驗用醫療器械是否可向受試者收費，在臨床試驗中，研究者應當至少記錄哪些內容等問題。

2021/12/07 更新 分類：法規標準 分享

本次比對試驗最終收到20份有效試驗結果，且部分實驗室對試驗條件的參數記錄不嚴謹，可能會對最終的結果分析和判斷帶來一定的影響。

2022/04/14 更新 分類：科研開發 分享

醫療器械臨床試驗檢查內容主要包括臨床試驗條件與合規性、受試者權益保障、臨床試驗方案、臨床試驗實施過程、臨床試驗數據記錄溯源與報告、試驗醫療器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分類：科研開發 分享

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》共九章66條，章節名稱分別是總則、倫理委員會、醫療器械臨床試驗機構、研究者、申辦者、臨床試驗方案和試驗報告、多中心臨床試驗、記錄要求和附則。

2023/06/13 更新 分類：法規標準 分享

本文詳細介紹了仿制藥注射劑穩定性試驗方案的設計依據，試驗樣品、放樣方案、記錄模板，數據評價等細節。

2019/06/04 更新 分類：科研開發 分享

火焰沖擊試驗，是以一定條件的火焰持續接觸產品后，記錄不同時間的結果。

2017/11/27 更新 分類：法規標準 分享