一次性使用無菌血管夾（以下稱血管夾），主要用于臨時阻斷血管或心血管組織，應用于人體后不被降解吸收，術中臨時使用，術后即刻取出。

2022/12/19 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥監局器審中心發布《血管夾產品注冊審查指導原則》，具體內容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規標準 分享

文章以一次性使用血管夾產品為例，以該產品安全性、有效性問題為導向，對該產品在注冊申報資料中的綜述資料、研究資料、臨床評價資料等重點、難點問題進行探討。

2024/12/25 更新 分類：科研開發 分享

一次性結扎夾也叫閉合夾，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經環氧乙烷滅菌，根據材料是否降解分為不可吸收和可吸收結扎夾，一次性使用。主要用于外科手術中夾閉血管止血或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。

2021/03/23 更新 分類：法規標準 分享

一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）主要用于外科手術中夾閉血管或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。閉合夾應用于人體后不被降解吸收，為永久植入器械。本文對一次性使用無菌閉合夾的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。

2021/07/27 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了PCB板夾膜原理分析，PCB板夾膜原因分析，夾膜有效改善方案及易夾膜板電鍍生產控制方法。

2021/07/27 更新 分類：科研開發 分享

一次性使用結扎夾為什么需要做動物實驗？

2020/11/12 更新 分類：法規標準 分享

本文分析了夾扇是否需要做穩定性試驗

2022/09/29 更新 分類：科研開發 分享

一次性使用無菌閉合夾應如何提交設計驗證資料？

2023/09/14 更新 分類：法規標準 分享

【問】經導管三尖瓣夾與同企業經導管二尖瓣夾在產品設計、材料組成、生產工藝等方面相同，經導管三尖瓣夾是否可以引用經導管二尖瓣夾產品研究資料？

2024/04/18 更新 分類：法規標準 分享