血流儲備分數及其衍生的冠狀動脈功能學評價方法

2020/06/12 更新 分類：法規標準 分享

超聲經顱多普勒血流分析儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿） 本指導原則旨在指導注冊申請人對超聲經顱多普勒血流分析儀產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門

2021/03/17 更新 分類：法規標準 分享

近日，來自韓國科學技術院的Kyeongha Kwon教授和他的團隊研發了一種使用BLE技術的無電池血流動力學監測系統。

2023/04/22 更新 分類：熱點事件 分享

本文以臨床價值為導向探討金屬骨針類產品技術審評關注點。

2025/04/24 更新 分類：科研開發 分享

產品中文名稱：定量血流分數測量系統,產品管理類別：III 類,申請人名稱：博動醫學影像科技（上海）有限公司

2018/07/19 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了博動醫學影像科技（上海）有限公司研制的創新產品 “定量血流分數測量系統”的注冊。

2018/07/18 更新 分類：監管召回 分享

穿刺手術導航設備、冠脈血流儲備分數計算軟件獲批上市

2020/01/16 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了深圳北芯生命科技有限公司 研發的創新醫療器械“血流儲備分數測量設備”的臨床前研發實驗。

2021/12/07 更新 分類：科研開發 分享

2023年6月13日，Stat Health公司憑借510萬美元的種子資金，宣布發布了全天候隨時測量頭部血流的入耳式可穿戴設備。

2023/06/27 更新 分類：科研開發 分享

近日，USCOM無創血流動力學監測儀國產版，獲北京市藥品監督管理局(BMPA)批準上市。

2023/10/09 更新 分類：科研開發 分享