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《中國藥典》藥用輔料標準編寫細則
2024/07/27 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了藥用輔料性質,選擇原則及藥用輔料在制劑中的應用。
2022/09/04 更新 分類:科研開發 分享
常見高風險藥用輔料分析。
2024/06/06 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了藥用輔料檢測方法及優化方案。
2024/11/27 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了藥用輔料及如何推動我國藥用輔料的發展。
2021/09/30 更新 分類:行業研究 分享
建立藥用輔料功能性評價,其意義在于通過對制劑、輔料、API的全面理解。藥用輔料功能性研究是藥用輔料的特色研究,就像藥物需要安全性和有效性一樣,輔料不僅應安全,同時應保證其功能性。
2021/11/28 更新 分類:法規標準 分享
近日,國家藥典委發布《藥用輔料通用名稱命名指導原則》征求意見稿,《藥用輔料通用名稱命名指導原則》旨在規范藥用輔料的命名,確保名稱科學、明確、簡短,并兼顧國際慣例與俗名使用。
2025/08/22 更新 分類:法規標準 分享
SPPEA 藥用輔料生產質量管理指南(征求意見稿)SPPEA excipient GMP guideline-draft
2018/05/03 更新 分類:生產品管 分享
藥包材藥用輔料關聯審評解答匯總
2019/08/19 更新 分類:科研開發 分享
2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產質量管理規范指南》簡介
2021/05/14 更新 分類:法規標準 分享