本文解讀了ISO 18562：2024醫療器械氣體通路生物相容性評價標準。

2024/04/16 更新 分類：法規標準 分享

當地時間4月16日，FDA發布了Chemicals List for Analytical Performance (CLAP)，該數據集旨在幫助改進醫療器械生物相容性的化學表征方法。

2024/04/18 更新 分類：科研開發 分享

一次性使用硬膜外麻醉導管的生物相容性評價項目至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分類：法規標準 分享

本期文章我們就跟大家分享一下生物相容性試驗的常規五項檢測。

2024/07/11 更新 分類：科研開發 分享

本文將探討醫療器械生物相容性評價的重要性、主要方法和發展趨勢。

2024/07/12 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了ISO 18562系列標準對醫療設備的生物相容性評價要求。

2024/07/19 更新 分類：法規標準 分享

2024年3月，新版 ISO 18562-2024系列標準“醫療應用中呼吸氣體通路生物相容性評價”正式發布生效。

2024/07/22 更新 分類：法規標準 分享

【問】血液透析器產品的生物相容性評價項目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分類：法規標準 分享

【問】第二類無源醫療器械申報首次注冊時，注冊人應提供哪些材料進行生物相容性評價？

2024/08/29 更新 分類：法規標準 分享

與所有醫療器械一樣，與呼吸氣體接觸的醫療器械也需要進行生物相容性評估。

2024/09/04 更新 分類：科研開發 分享