牙科附著體產品注冊單元應如何劃分？

2022/03/22 更新 分類：科研開發 分享

粘合劑是在20世紀70年代初被人們引入使用的。從那時起，粘合劑技術的發展改變了口腔應用的范圍。可以說，粘合的、改變外觀的牙齒修復劑推動了口腔行業的高速發展。實際上，大多數直接和間接修復體都是附著在天然牙齒結構上，而不是粘合或留存原本的牙齒。

2020/11/17 更新 分類：科研開發 分享

本文適用于充填和修復牙體各種缺損的牙科樹脂類充填材料。

2020/11/25 更新 分類：科研開發 分享

牙科噴砂粉即口腔用噴砂粉，一般為粉末狀，需與牙科專用噴砂機配套使用，在口腔內用于研磨拋光牙體組織或修復體，使其表面平滑均勻。

2023/01/04 更新 分類：法規標準 分享

本文適用于牙體充填修復、修復體修復粘接的牙科粘接劑產品。根據《醫療器械分類目錄》，分類編碼為17-05-02，管理類別為Ⅲ類。

2023/04/06 更新 分類：科研開發 分享

牙科或者口腔科臨床使用車針，主要用來切削牙體組織，以達到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對車針的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了講述。

2021/08/25 更新 分類：科研開發 分享

本文適用于制作義齒基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料，包括用于制作全口義齒基托、可摘局部義齒基托、正畸矯正器和保持器、腭護板、義齒硬襯、牙周夾板、贗復體、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。

2020/11/17 更新 分類：科研開發 分享

2023年8月10日，全球牙科和脊柱市場的領導企業 ZimVie Inc.（納斯達克股票代碼：ZIMV）宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已批準其高度較小的 Mobi-C? 頸椎間盤假體。

2023/08/15 更新 分類：科研開發 分享

2023年9月26日，全球牙科和脊柱市場的領導企業 ZimVie Inc.宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了其 Mobi-C? 頸椎間盤假體器械臨床實驗豁免 (IDE) 混合研究的申請。

2023/09/28 更新 分類：科研開發 分享

牙科手機、馬達等牙科設備附件產品如何申報

2020/05/07 更新 分類：法規標準 分享