牙科種植用鉆適用于鋼或硬質合金制作的牙科種植手術用鉆。該產品用于口腔種植手術過程中，制備與所用種植體相匹配的種植窩洞，管理類別為Ⅱ類醫療器械。本文講述了牙科種植用鉆的研發實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容。

2021/08/15 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇省藥監局批準了常州瑞鈦克醫療器械有限公司研發的“牙科種植用鉆”注冊申請并公開了產品注冊,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇省藥監局批準了常州瑞鈦克醫療器械有限公司研發的“牙科種植用鉆”注冊申請并公開了產品注冊，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了蘇州貝齒特醫療科技有限公司研發的定制式牙科種植用導板注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發 分享

牙科種植體是用外科手術植入頜骨內，用以支持義齒修復的醫療器械。

2022/03/22 更新 分類：法規標準 分享

文章對3D打印牙科種植用導板的原材料控制、性能指標、生物相容性、工藝驗證等技術審評要點進行分析探討，以期為研究人員及下一步審評監管政策制定提供技術參考。

2025/05/21 更新 分類：科研開發 分享

如何選擇牙科種植體的臨床評價途徑？

2022/08/11 更新 分類：法規標準 分享

本文適用于經外科手術后保留于口腔軟硬組織內的牙科種植體（系統）。

2024/11/04 更新 分類：科研開發 分享

牙科種植機的管理類別為II類醫療器械，屬于口腔科手術設備。本文對牙科種植機的研發實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容進行了詳細的敘述。

2021/07/19 更新 分類：科研開發 分享

為進一步指導和規范牙科種植體系統產品的體系核查工作，上海器審中心組織制定并發布了《牙科種植體系統生產環節風險清單和檢查指南》，全文如下。

2025/08/15 更新 分類：法規標準 分享